达拉非尼治疗非小细胞肺癌（一）
发布时间：2018-11-27 点击量： 次
达拉非尼治疗非小细胞肺癌（一），黑色素瘤是一种死亡率很高的皮肤病，这种疾病很容易被患者忽视，因为它长得太像痣了。很多患者的不在意使得患者在去医院检查的时候已经错过了最佳的治疗期。达拉非尼的出现使得患者们有了希望。其实，达拉非尼与曲美替尼的联合治疗对非小细胞肺癌也有一定的疗效。
FDA批准达拉非尼（Tafinlar）和曲美替尼（Mekinist）联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2015年，FDA授予这两种药物联用的突破性疗法认定，用于治疗预后较差的BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。欧盟于同年4月批准了达拉非尼和曲美替尼的联用。FDA还批准了Oncomine Dx靶向检测，这是一种下一代测序（NGS）测试，能够检测出BRAF，ROS1和EGFR基因突变。“标准化疗对于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者的治疗效果并不乐观，所以靶向治疗迫在眉睫。”诺华肿瘤部的CEO Bruno Strigini在一个新闻发布会上如是说。
“达拉非尼和曲美替尼联用的获批，使得BRAF V600E成为转移性非小细胞肺癌的第四个基因组生物标志物，前三个依次是EGFR、ALK和ROS1。”来自丹娜法伯癌症研究院的主要研究作者、首席临床研究员Bruce Johnson这样说道，“这是肺癌领域重要的里程碑，可以使我们更好的了解何为癌症的基因驱动，并针对这些生物标志物找到有效的靶向治疗方案。”此次获批是基于一项3组队列、多中心、非随机、开放试验的研究结果，这项研究纳入的是四期非小细胞肺癌患者。
在这项二期研究中，36个未接受过治疗的患者为一组，57个接受过治疗的患者为一组，两组患者每天服用150mg达拉非尼（Tafinlar）两次，2mg曲美替尼一次。研究者评估的客观缓解率（ORR）是研究的主要指标。第二组患者入组前都进行过至少一次以铂类为基础的化疗，其中有三分之一经历了至少2个治疗周期。中位随访时间为9个月时，第一组患者的客观缓解率为61.1%，其中有68%的患者疾病没有发生进展。药物获批时，还未获得这一组患者的中位缓解持续时间或无进展生存期的结果。然而，在治疗后疾病有所缓解的患者中，有59%缓解时间持续了6个月以上。第二组患者的客观缓解率为63%。研究者发现其治疗后的缓解效果持久，中位缓解持续时间可达12.6个月。
达拉非尼能够很有效的控制黑色素瘤患者的复发概率，但是，患者在选择达拉非尼进行治疗时，还是要选择适合自己的治疗方式，在服用达拉非尼前，做好全身的检查，避免自己在服用后出现严重的不良反应。
达拉非尼能治好BRAF突变的黑色素瘤患者吗？
