达沙替尼获FDA批准其标签更新
发布时间：2018-12-07 点击量： 次
达沙替尼获FDA批准其标签更新，达沙替尼作为治疗白血病的靶向药物，自研发和上市之后就受到了很多患者的依赖和信任。有消息称，达沙替尼被FDA批准了新标签。
百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴大冢（Otsuka）近日宣布，FDA已批准抗癌药Sprycel（施达赛，通用名：dasatinib，达沙替尼）产品标签更新。此次更新，将纳入Sprycel治疗新诊慢性期（CP）费城染色体阳性（Ph+）慢性髓性白血病（CML）成人患者的5年疗效和安全数据，以及Sprycel治疗对既往疗法（包括格列卫Gleevec）产生耐药或不耐受的CPPh+CML患者的7年疗效和安全数据。
随着医学技术的进步，CML已经成为一种可以管理的慢性病，但患者需要接受持续的治疗以及评估治疗的里程碑，以便更好地管理疾病。此次更新的5年和7年数据，将为Sprycel一线和二线治疗CPPh+CML的长期疗效和安全性提供有价值的见解。这些长期数据，对于CML患者的临床护理非常重要。
Sprycel（施达赛）是一种慢性髓性白血病（CML）治疗药物，该药是一种孤儿药，治疗成本高达15万美元/人/年，是全球最昂贵的药品之一。诺华是CML领域的领导者，有2种药物获批：Gleevec（格列卫）和Tasigna（尼罗替尼，nilotinib）；其中格列卫价格高达8.4万美元/人/年。由于Gleevec和Sprycel只是将CML转变为慢性疾病，其高昂价格备受批评，印度政府已颁发强制许可，准许本土制药商强仿。
目前，性价比最高的达沙替尼应该是印度的达沙替尼仿制药，价格在几千甚至几百的范围内，深受患者的信赖。有想要直接购买印度仿制药的患者可以联系我们海得康海外医疗网进行购买。
4项达沙替尼临床研究的结果
