达沙替尼治疗胃肠道间质瘤的效果如何
发布时间:2018-09-27 点击量: 次
达沙替尼治疗胃肠道间质瘤的效果如何?当转移或不能手术切除时,胃肠道间质瘤(GIST)会危及生命。在一些对甲磺酸伊马替尼有抗药性的晚期GIST患者中,首先使用苹果酸舒尼替尼,然后用瑞波西尼治疗可以控制肿瘤;然而,大多数患者仍需要更积极的治疗。下面由海得康进口药品网来介绍一下。

评估应用达沙替尼治疗的GIST患者的6个月无进展生存率(PFS)、肿瘤客观缓解率和总生存率。
这项单组临床试验参与了贝叶斯设计,入选另外2008年6月1日至2009年12月31日期间在14个肉瘤转诊中心接受治疗的、年龄≥13岁、对伊马替尼耐药且可测量的转移性GIST患者。未设置对照组。患者自入组之日起,对生存情况至少随访5年。前24周每8周一次,之后每12周一次,应用计算机断层扫描或磁共振成像进行肿瘤影像学检查。由当地的研究中心根据Choi标准对肿瘤缓解情况进行评估。持续治疗直至出现肿瘤进展、降低药物剂量后仍然不可接受的毒性反应,或者患者或医师决定终止治疗。评估肿瘤组织标本的原癌基因酪氨酸蛋白激酶Src(SRC)、磷酸化SCR(pSRC)和琥珀酸脱氢酶复合物铁硫亚基B(SDHB)蛋白的表达情况,以及V-KitHardy-Zuckerman4猫科肉瘤病毒癌基因同源物(KIT)和血小板源性生长因子受体α(PDGFRA)基因的突变情况。于2017年5月19日至2017年12月20日进行了数据分析。
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主要终点是6个月PFS估算值,大于30%则证明药物有效,小于10%则证明治疗无效。
在这项研究中,入选了50名患者(中位年龄60岁;年龄范围19-78岁;男性31名[62%],女性19名[38%];白人41名[82%]),有48名患者的缓解情况是可评估的。整个人群的6个月PFS估算值为29%,在14名携带pSRC的GIST患者亚组中为50%。在25%的患者中观察到肿瘤客观缓解,其中包括1名携带伊马替尼耐药突变(18号外显子PDGFRA突变)的患者。
在伊马替尼耐药的GIST患者亚组中,达沙替尼可能具有疗效。仍需要进一步的研究,以确定pSRC是否是预后生物标志物。
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