CML的一线治疗药物达沙替尼
发布时间：2018-09-28 点击量： 次
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两项2期试验的倾向性匹配评分比较发现，酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）达沙替尼和尼罗替尼一线治疗慢性期慢性髓系白血病（CML）患者，响应和预后相似，并且均可作为该类患者的首选药物。
研究作者JorgeE.Cortes博士等说到，目前有3种TKIs被批准用于一线治疗CML。先前资料表明，与第一代TKI伊马替尼相比，达沙替尼和尼罗替尼改善了疗效和响应，但仍未开展平行对照试验。
该项试验对两项2期试验应用了倾向性匹配法，对临床匹配组进行了比较。该研究纳入了102例达沙替尼和104例尼罗替尼的新诊断CML患者，并在倾向性匹配后分析了每组的87例患者。结果发表于《Cancer》杂志上。
就患者特征而言，两组基线无显著差异。达沙替尼组的中位随访期为50.9个月，而尼罗替尼组为43.0个月（P=0.56）。
两组的治疗响应大致相同。达沙替尼组的3个月BCR-ABL1/ABL1比值<10%率为93%，尼罗替尼组为94%（P=0.25）；12个月时的主要分子学响应率分别为77%和85%（P=0.13）。36个月时，分子响应下降4.5-log率分别为66%vs64%（P=0.96）。
两组的生存预后也几乎相同。达沙替尼组的3年总生存率为99%，伊马替尼组为93%（P=0.95）；两组中只有3例患者死亡，其中1例死于继发性恶性肿瘤，1例死于肺炎，1例死于未知原因。两组的3年无事件生存率、无失败生存率和无移植生存率也无显著差异。
就治疗中止及其原因而言，两组也无明显不同。然而，每种药物的毒性反应却具有明显差异。达沙替尼组中，血细胞减少、呼吸道症状、胃肠道症状、神经系统症状以及胸腔积液发生率更高；而尼罗替尼组中，肝酶和胆红素水平升高更常见。2名尼罗替尼患者发生了心血管事件。
作者得出结论，该研究的结果证实达沙替尼和尼罗替尼都是新诊断CML患者的标准治疗选择。选择药物时应考虑其他因素，如毒性，合并症，医生经验和治疗计划。
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