狄诺塞麦被FDA批准用于治疗高危骨折骨质疏松症!
发布时间：2019-08-26 点击量： 次
狄诺塞麦被FDA批准用于治疗高危骨折骨质疏松症!该药是美国食品和药品管理局(FDA)已批准Prolia(denosumab)为处在高危骨折骨质疏松症绝经后妇女的治疗，定义为骨质疏松症骨折史，或对骨折多种风险因子；或对其它可得到的骨质疏松症治疗已失败或不能耐受的患者。
狄诺塞麦是一种完全人源化的IgG2 型的单克隆抗体，对人核因子．心受休激活配体 RANKL有高度亲合力和专一性．通过与（ RANKL）结 合，阻止（ RANKL）与入核因子-m活化受体（ RANKL）的 结合，导致骨吸收的减少，这种作用机制与骨保护素类似。临床试验12月研究有 643 名 55 岁或更大年龄的妇女参与，她们患有绝经后骨质疏松症，并且两年或多年以来一直在口服二磷酸盐治疗药物。受试者们被按 1:1 的比例随机配给皮下注射狄诺塞麦（每 6 个月注射一次）加静脉注射安慰剂（一年注射一次），或者被配给静脉注射唑来膦酸（一年注射一次）加皮下注射安慰剂（每 6 个月注射一次）。
