度伐鲁单抗的药代动力学
发布时间：2019-03-19 点击量： 次
度伐鲁单抗的药代动力学，度伐鲁单抗是一种用于治疗无法手术切除，但病情在现有放化疗的治疗下没有出现进展的Ⅲ期非小细胞肺癌患者，或局部晚期或转移性尿路上皮癌。作为一款新药，在患者群中得到了很大的信任。
该分析的目的是开发度伐鲁单抗（一种抗PD-L1抗体）的群体药代动力学（PK）模型，并量化基线和时变患者/疾病特征对PK的影响。通过非线性混合效应模型分析来自两项研究（1,409名患者，提供7,407个PK样本）的汇总数据，度伐鲁单抗 PK最好用具有线性和非线性间隙的两室模型描述。
评估了三种候选模型：时间不变清除（CL）模型，经验时变CL模型，以及包含与疾病状态（肿瘤缩小和白蛋白）相关的纵向协变量的半机制时变CL模型。该数据支持度伐鲁单抗清除率随时间略有下降，并表明其可能与受益于治疗的癌症患者中非特异性蛋白质分解代谢率降低有关。没有协变量在临床上相关，表明不需要剂量调整。模拟表明在基于体重和平坦给药方案后类似的总体PK暴露。
度伐鲁单抗的最常见的不良反应是疲劳, 肌肉骨骼疼痛, 便秘, 食欲减退, 恶心, 周围水肿, 尿路感染，咳嗽, 疲劳, 肺炎/放射性肺炎, 上呼吸道感染, 呼吸困难和皮疹。患者在使用期间需要注意预防好这些副作用。
布加替尼的说明书
