度伐鲁单抗治疗晚期上皮膀胱癌的安全有效性
发布时间：2019-03-19 点击量： 次
度伐鲁单抗治疗晚期上皮膀胱癌的安全有效性，研究学家们研究了度伐鲁单抗的安全性和有效性，度伐鲁单抗是一种结合程序性细胞死亡配体-1（PD-L1）的人单克隆抗体，以及PD-L1表达在晚期尿路上皮膀胱癌（UBC）患者临床反应中的作用。
正在对患有不能手术或转移性实体瘤的患者进行1/2期多中心，开放性研究。我们在此报告UBC扩展队列的结果。 度伐鲁单抗（MEDI4736，每2周10mg / kg）静脉内施用长达12个月。主要终点是安全性，客观响应率
是关键的次要终点。对治疗前肿瘤活组织检查的探索性分析导致PD-L1阳性定义为≥25％的肿瘤细胞或表达膜PD-L1的肿瘤浸润性免疫细胞。
共治疗61例患者（40例PD-L1阳性，21例PD-L1阴性），其中93.4％接受过一种或多种先前的晚期疾病治疗（中位随访时间为4.3个月）。任何级别最常见的治疗相关不良事件（AEs）是疲劳（13.1％），腹泻（9.8％）和食欲下降（8.2％）。 3名患者发生3级治疗相关的AE（4.9％）;没有与治疗相关的4级或5级AE。一种与治疗相关的AE（急性肾损伤）导致治疗中止。 42例反应可评估患者的ORR为31.0％，PD-L1阳性亚组为46.4％，0％（95％CI，0.0在PD-L1阴性亚组中的23.2）。 13名响应患者中有12名正在进行反应，中位反应持续时间尚未达到（范围，4.1 +至49.3+周）。
从以上的实验数据中我们可以看到，度伐鲁单抗在UBC的PD-L1阳性患者中表现出了可控的安全性和可见临床活性的证据，患者可以再确诊后重点选择这种药物为自己做治疗。
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