伊沙佐米（NINLARO）的治疗效果怎么样？

发布时间：2019-07-31    点击量： 次

伊沙佐米（NINLARO）的治疗效果怎么样？2018年12月2日田制药研发抑制剂伊沙佐米（NINLARO）在新诊断多发性骨髓瘤患者自体干细胞移植后的一项名为Tourmaline-MM3的Phase III研究结果。该报告由来自Meletios A Dimopoulos教授口头报告。多项多发性骨髓瘤的临床研究的主要研者，早在2015 ASH年会他报告了伊沙佐米Tourmaline-MM1的研究结果。

 

该研究的分层因素有通过诱导方案（PI无IMiD与IMiD无PI vs PI+IMiD）、诱导前ISS阶段（I vs II或III）和ASCT后反应（完全反应[CR]或非常好的部分反应[VGPR]vs PR）。如果患者接受了ASCT后巩固或串联ASCT，则不符合入组标准。NINLARO剂量在1-4治疗周期为3.0mg，如果在1-4周期可耐受，则从第5个周期增加到4mg。主要终点是独立审查委员会（IRC）的PFS，次要终点是OS。此次报告的PFS为2018年4月16日截至的最终PFS分析结果。

研究结果：656例患者随机分为（395例伊沙佐米（NINLARO）；261例安慰剂）。各组之间人口学分布均衡，中位年龄为57岁（24-73岁），经过中位31个月的随访，54%PFS事件发生后，进展/死亡的风险直接降低了28%。患者以3：2比例，随机分组为伊沙佐米组和安慰剂组。患者在28天为一个治疗周期的第1、8和15天分别接受伊沙佐米或安慰剂治疗，治疗最多持续2年或出现疾病进展（PD）或不可接受的毒性。如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通，我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康，海外就医咨询机构！