度普利尤单抗（达必妥）治疗6岁以上儿童特应性皮炎的效果

患有严重特应性皮炎(AD)的儿童治疗选择有限。临床上FDA批准度普利尤单抗 (dupilumab)作为6个月至5岁中度至重度特应性皮炎儿童的首个生物药物。那对于6岁之后的儿童患者效果如何呢？

实验测试了度普利尤单抗 +局部皮质类固醇(TCS)对6-11岁局部治疗控制不充分的严重AD儿童的疗效和安全性。  方法是在这项为期16周的双盲3期试验中(NCT03345914)，367名患者被随机1:1:1地每4周给予300mg 度普利尤单抗(300mg q4w)，每2周给予基于体重的度普利尤单抗方案(100 mg q2w，基线体重% 3c 30kg；200 mg q2w，基线体重≥30 kg)，或安慰剂；伴随中等强度的TCS。 

结果发现与安慰剂+ TCS相比，q4w和q2w 度普利尤单抗 + TCS方案在所有预先指定的终点的体征、症状和生活质量(QOL)方面均产生了具有临床意义和统计显著性的改善。对于q4w、q2w和安慰剂，分别有32.8%、29.5%和11.4%的患者达到研究者的总体评估分数0或1；69.7%、67.2%和26.8%的患者湿疹面积和严重程度指数评分改善≥75%；50.8%、58.3%和12.3%的患者最严重瘙痒评分降低≥4分。对治疗的反应是体重依赖性的:针对疗效和安全性的最佳度普利尤单抗剂量为300 mg q4w(儿童%3C30 kg)和200 mg q2w(儿童≥30 kg)。与安慰剂+ TCS相比，度普利尤单抗 + TCS的结膜炎和注射部位反应更常见。局限性:短期16周疗程；仅重度。  但我们依旧可以看出度普利尤单抗 + TCS对患有严重AD的儿童有效且耐受性良好，可显著改善体征，症状和QOL。

据了解，该药已经在中国上市，患者可以从药房中购买。更多资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。