度普利尤单抗（达必妥）生产厂家

度普利尤单抗（达必妥）是一种用于治疗多种炎症的注射处方药。临床上被美国食品药品监督管理局（FDA）批准了多项适应症。目前，度普利尤单抗已于中国上市，国内药房可以购买。该药物的生产厂家是哪家公司呢?

度普利尤单抗是赛诺菲和Regeneron向FDA批准申请的药物，用于治疗未得到充分控制的中重度特应性皮炎(AD)成年患者。2016年9月26日赛诺菲和Regeneron宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已同意优先审查该药物治疗未得到充分控制的中重度特应性皮炎(AD)成年患者的生物制剂许可申请(BLA )。

此批准基于三项3期关键研究的数据，其中包括2500多名患者。这些研究的目的是评估在患有中度至重度AD的成年患者中，使用度普利尤单抗作为单一疗法(SOLO 1和SOLO 2)以及同时使用局部皮质类固醇(CHRONOS)进行治疗的效果，试验发现这些患者的疾病无法通过局部处方治疗得到充分控制。2014年，FDA授予度普利尤单抗突破性治疗指定，用于治疗局部处方治疗不能充分控制或这些治疗不适合的中重度AD成人。随后经过多项临床研究FDA批准度普利尤单抗的多项适应症，包括中度至重度湿疹(特应性皮炎)、中度至重度哮喘、伴有慢性鼻-鼻窦炎(鼻窦和鼻腔肿胀)的鼻息肉(鼻窦上的生长物)患者、嗜酸性食管炎(EoE)和结节性痒疹。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。