厄达替尼（Erdafitinib）的毒性作用有哪些？

根据动物繁殖研究中的作用机制和发现，孕妇服用厄达替尼会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用厄达替尼的可用数据来说明药物相关风险标签。根据AUC，在孕鼠器官形成期间口服厄达替尼导致母体暴露，低于人类最大推荐剂量时会导致畸形和胚胎-胎儿死亡。告知孕妇和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。

没有关于母乳中是否含有厄达替尼b的数据，也没有关于厄达替尼对母乳喂养的婴儿或产奶量的影响的数据。由于厄达替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重的不良反应，建议哺乳期妇女在接受厄达替尼治疗期间以及最后一次给药后一个月内不要进行母乳喂养。.

在开始使用厄达替尼治疗之前，建议对具有生殖潜力的女性进行妊娠测试。

孕妇服用厄达替尼会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在使用厄达替尼治疗期间以及最后一次给药后的一个月内使用有效的避孕措施。

建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在厄达替尼治疗期间和最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。

根据动物研究结果，厄达替尼可能会损害具有生殖潜力的女性的生育能力。

尚未确定厄达替尼在儿科患者中的安全性和有效性。

在使用厄达替尼的这些患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。

CYP2C9患者的厄达替尼血浆浓度预计较高3/3基因型。监测已知或怀疑患有CYP2C9的患者的不良反应增加情况3/3基因型。

尚未对厄达替尼进行致癌性研究。

厄达替尼在细菌回复突变(Ames)试验中无致突变性，在体外微核试验或体内大鼠骨髓微核试验中无致裂性。

尚未使用厄达替尼进行动物生育力研究。在为期3个月的重复剂量毒性研究中，厄达替尼在低于人类最大推荐剂量的暴露量(AUC)下，显示出对大鼠雌性生殖器官的影响(卵巢黄体坏死)

不良反应：厄达替尼可能会引起以下副作用：如恶心、腹泻、呕吐、便秘、嘴唇、口腔或喉咙上的溃疡、口干、口味的变化、腹痛、食欲下降、失重、不寻常的头发稀疏或脱发、发热、肌肉或关节疼痛、排尿时烧灼感、疲劳或疲倦、气促等症状，如果这些症状严重或不减退，请及时就医。

厄达替尼有些副作用会很严重：如视力模糊；失明或其他视觉变化；指甲问题或变化；皮肤发痒、干燥、疼痛或开裂；手掌和脚底的皮肤肿胀、疼痛、发红或脱皮；口唇周围的肌肉痉挛、麻木或刺痛等，如果出现任一或多个症状，请立即停止服用厄达替尼，并尽快就医。

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