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厄达替尼效果

发布时间:2023-03-02    点击量:

2019年4月12日美国食品药品监督管理局批准加速批准Balversa (厄达替尼,erdafitinib),这是一种针对患有局部晚期或转移性膀胱癌的成年患者的治疗方法,这种膀胱癌具有一种称为FGFR3或FGFR2的易感基因改变,并且在之前的含铂化疗期间或之后出现进展。应使用FDA批准的配套诊断设备选择患者进行该药物治疗。患者使用厄达替尼治疗后的效果如何?

厄达替尼的疗效在一项临床试验中进行了研究,该试验包括87名患有局部晚期或转移性膀胱癌的患者,这些患者具有FGFR3或FGFR2基因改变,在化疗治疗后进展。患者接受厄达替尼的起始剂量为8mg,每日一次,在第14天至第17天之间,血清磷酸盐水平低于5.5 mg/dL的患者,剂量增加至9mg,每日一次;41%的患者出现了剂量增加。厄达替尼给药至疾病进展或不可接受的毒性。主要疗效结局指标为客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR),由盲法独立评审委员会(BIRC)根据RECIST v1.1确定。中位年龄为67岁(范围:36 - 87岁),79%为男性,74%为白种人。大多数患者(92%)的基线东部肿瘤合作组(ECOG)表现状态为0或1。66%的患者有内脏转移。84例(97%)患者之前至少接受过一种顺铂或卡铂治疗。56%的患者仅接受顺铂为主的治疗方案,29%的患者仅接受卡铂为主的治疗方案,10%的患者同时接受顺铂和卡铂为主的治疗方案。3例(3%)患者在仅接受含铂新辅助或辅助治疗后出现疾病进展。24%的患者之前接受过抗PD-L1/PD-1治疗。
结果显示,这些患者的总体缓解率为32.2%,其中2.3%完全缓解,近30%部分缓解。答复平均持续了大约五个半月。该研究中约四分之一的患者以前接受过抗PD-L1/PD-1治疗,这是局部晚期或转移性膀胱癌患者的标准治疗。在以前对抗PD-L1/PD-1治疗没有反应的患者中观察到对厄达替尼的反应。
据了解,厄达替尼还没有通过药监局的批准上市,因此患者仅能从海外购买,既有原研药,又有仿制药。其中由美国强生制药生产的原研药规格4mg*14片价格在21000人民币左右,而由孟加拉耀品国际生产的仿制药规格4mg*60片价格则在3500人民币左右,患者请自行选择。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。

厄达替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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