海外新特药 > 厄达替尼 > 厄达替尼靶向尿路上皮癌的效果

厄达替尼靶向尿路上皮癌的效果

发布时间:2023-08-10    点击量:

尿路上皮癌,也称为移行细胞癌,是美国第六大常见癌症类型。这些癌症始于膀胱内部的尿路上皮细胞。对于转移性疾病患者,由于肿瘤的快速发展和缺乏有效的治疗,尤其是在复发或难治性疾病中,结果可能是可怕的。患有转移性疾病的患者的相对五年存活率是百分之五。厄达替尼作为一种口服泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂,被用于研发。它的疗效在一项临床试验中进行了研究。

这项研究是一项多中心、开放标签、单臂研究,旨在评估厄达替尼在局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者中的疗效和安全性。成纤维细胞生长因子受体(FGFR)突变状态通过临床试验测定(CTA)确定筛查和入组患者。疗效人群包括一组87例患者,这些患者在至少一次化疗前后病情进展,并且至少有以下1种遗传改变:FGFR3基因突变(R248C、S249C、G370C、Y373C)或FGFR基因融合(FGFR3- TACC3、FGFR3-BAIAP2L1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7),由中心实验室进行的CTA确定。患者接受BALVERSA的起始剂量为8mg / l /d,在第14天至第17天之间血清磷酸盐水平低于5.5 mg/dL目标的患者,剂量增加至9mg / l /d /d;41%的患者出现剂量增加。厄达替尼一直使用到疾病进展或不可接受的毒性。主要疗效指标是客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR),由盲法独立审查委员会(BIRC)根据RECIST v1.1确定。中位年龄为67岁(范围:36 - 87岁),79%为男性,74%为白种人。大多数患者(92%)的基线东部肿瘤合作组(ECOG)表现状态为0或1。66%的患者有内脏转移。84例(97%)患者既往至少接受顺铂或卡铂中的一种。56%的患者只接受过以顺铂为基础的方案,29%的患者只接受过以卡铂为基础的方案,10%的患者同时接受顺铂和卡铂为基础的方案。3例(3%)患者在既往仅接受含铂新辅助治疗或辅助治疗后出现疾病进展。24%的患者先前接受过抗PD-L1/PD-1治疗。
结果显示客观缓解率(ORR)为32.2%。应答者包括以前对抗PD-L1/PD-1治疗没有应答的患者。在试验中,ORR被定义为使用RECIST v1.1标准对治疗实现完全缓解(CR) [2.3%]或部分缓解(PR) [29.9%]的可测量病变患者的百分比,由研究者评估。结果还显示,接受厄达替尼治疗的患者的中位反应持续时间(DoR)为5.4个月。在FGFR2融合患者群体(n=6)中没有对厄达替尼的确认反应。
据了解,香港原研版厄达替尼规格4mg*14片价格在22500人民币左右,还有孟加拉仿制版规格4mg*60片价格在3500人民币左右。更多资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。
 

厄达替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

上一篇:香港版厄达替尼多少钱?哪里能买? 下一篇:厄达替尼的药物相互作用

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。

版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!

原创声明:如有侵权,请联系我们删除。

回到顶部