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强生公司的厄达替尼在尿路上皮癌(最常见的膀胱癌类型)中展示了后期积极益处

发布时间:2023-09-07    点击量:

尿路上皮癌占膀胱癌病例的大约90%,并且高达20%的被诊断患有转移性尿路上皮癌的患者具有FGFR基因改变。尽管大多数尿路上皮癌在早期被诊断,但是复发率和疾病进展率很高,并且接受根治性手术的患者中有很大比例将经历疾病复发。在美国临床肿瘤学会年会上,发表了3期THOR试验队列1的中期分析结果,该试验评估了让桑FGFR酪氨酸激酶抑制剂厄达替尼与化疗在转移性或不可切除尿路上皮癌患者中的疗效,并选择了先前接受过抗PD-L1药物治疗的FGFR基因变异患者。

该研究达到了该队列中总存活率的主要终点,并降低了36%的死亡风险。与化疗相比,厄达替尼治疗还提供了显著更长的无进展生存期和更高的总体缓解率。  该公司表示,在所有亚组中,厄达替尼相对于化疗的总体生存期益处也是一致的,并且厄达替尼的安全性符合该药物在转移性尿路上皮癌中的已知安全性。这些数据证明了靶向治疗在有效抑制FGFR改变肿瘤生长方面的潜在好处,并为患者提供了希望,可以定制治疗以改善这些患者的结果。让桑概述说,这些中期结果符合预先确定的优势标准,并补充说,独立数据安全监测委员会已经建议停止该研究,所有随机接受化疗的患者都有机会转换到厄达替尼。厄达替尼已经获得美国食品药品监督管理局的加速批准,作为某些患有局部晚期或转移性尿路上皮癌且具有易感FGFR3或FGFR2基因改变的成年患者的靶向治疗。
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