杨森制药公司的Erdafitinib厄达替尼“显著延长”FGFR2/3改变的尿路上皮癌的生存期
发布时间：2023-09-07 点击量： 次
膀胱癌是尿路上皮癌最常见的形式，给患者带来了很高的疾病负担。晚期UC患者，包括已用尽标准治疗方案的FGFR驱动肿瘤，可能面临特别差的预后。临床公布了三期Thor研究第1队列分析的中期结果，该研究评估了转移性或不可切除性尿路上皮癌(UC)和选定的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变患者的治疗与化疗。这些患者先前接受了抗程序性死亡配体1 (PD-(L)1)的治疗，PD-(L)1是一种在T细胞中表达的调节分子，当与其中一个互补配体结合时，通过抑制免疫反应具有免疫调节功能。在该队列中，该研究达到了总生存期(OS)的主要终点，并将死亡风险降低了36%。研究人员认为:“这些结果代表了一项随机对照试验的第一批数据，该试验评估了厄达替尼对FGFR改变的尿路上皮癌患者的治疗作用，这些患者通常经历较差的疾病预后。在这种情况下使用厄达替尼支持对所有转移性尿路上皮癌患者进行FGFR检测的建议。”
截至2023年1月15日的数据截止，接受厄达替尼的患者的OS为12.1个月，而接受化疗的患者的OS为7.8个月。与化疗相比，厄达替尼治疗也显示出中位PFS的改善，前者为5.6个月，后者为2.7个月，ORR为45.6%，后者为11.5%。这些数据符合预定义的优势标准，独立数据安全监测委员会建议在中期分析时停止研究，并为所有随机分配到化疗组的患者提供交叉使用厄达替尼的机会。在所有亚组中，一致观察到厄达替尼对化疗的OS益处。亚组包括FGFR改变类型，东部肿瘤合作组的基线表现状态，既往治疗线，内脏转移，原发肿瘤位置和化疗类型。在Thor中观察到的厄达替尼的安全性与厄达替尼在转移性尿路上皮癌(mUC)中的已知安全性一致。
据了解，海外药房上市出售的香港原研版厄达替尼规格4mg*14片价格在22500人民币左右，还有由孟加拉耀品国际生产的厄达替尼仿制药规格4mg*60片价格在3500人民币左右。患者购药请确保药物来源正规，注意辨别药物真假。更多信息请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
