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Erdafitinib厄达替尼联合Cetrelimab西利单抗在转移性尿路上皮癌中引起持久反应

发布时间:2023-08-11    点击量:

根据2023年ASCO年会上提交的研究,Erdafitinib厄达替尼单独或联合cetrelimab西利单抗对FGFR改变的转移性尿路上皮癌患者表现出活性,这些患者不适于顺铂。研究人员表示,厄达替尼和西利单抗的持久完全缓解(CRs)支持对该组合的进一步研究。这些发现来自2期NORSE研究,包括89例转移性尿路上皮癌患者。所有患者都不符合顺铂治疗的条件,具有易感性FGFR改变,具有可测量的疾病,并且之前没有接受过全身治疗。

患者被随机分配接受厄达替尼加西利单抗治疗(n=45)或单独接受厄达替尼治疗(n=44)。各治疗组的基线特征基本平衡。厄达替尼-西利单抗组的客观缓解率为54.5%,厄达替尼单药治疗组的客观缓解率为44.2%。联合治疗组6例患者和单药治疗组1例患者出现CR。联合治疗组的中位缓解持续时间为11.1个月,单药治疗组为9.7个月。疾病控制率分别为88.4%和79.5%。联合治疗组的中位无进展生存期为11.0个月,单药治疗组为5.6个月。中位总生存期分别为20.8个月和16.2个月。12个月总生存率分别为68%和56%。
在联合治疗组和单一治疗组中,最常见的治疗相关不良事件(AEs)是高磷血症(分别为68.2%和83.7%)和口炎(分别为56.8%和69.8%)。在联合治疗组中,45.5%的患者发生了3-4级治疗相关不良事件,而在单药治疗组中,这一比例为46.5%。
研究总结道:“总的来说,这些结果支持在FGFR改变的转移性尿路上皮癌患者中使用厄达替尼。”
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