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对Erdafitinib厄达替尼进行免疫治疗可提高晚期尿路癌症的缓解率

发布时间:2023-08-11    点击量:

晚期尿路上皮癌患者的标准治疗是以顺铂为基础的化疗,但这种方案有明显的副作用,不能为所有患者所耐受。这项开放性研究旨在评估厄达替尼联合西利单抗与厄达替尼单独治疗之前接受过全身治疗且不适于顺铂为基础的治疗的成年患者的安全性和疗效。截至数据截止时,该试验随机分配了87名治疗组患者。联合用药组和单药治疗组的中位年龄分别为69岁和72岁。中位随访时间为14.2个月。

NORSE II期研究表明,对于FGFR改变的转移性尿路上皮或泌尿道癌症患者,在厄达替尼基础上增加免疫疗法西利单抗后,临床上有意义的改善。厄达替尼与西利单抗(一种抗PD-1免疫检查点抑制剂)的组合在44名患者中实现了54.5%的ORR,其中有6例完全缓解(CRs),12个月的总生存率(OS)为68%。相比之下,单用厄达替尼在43例患者中获得了44.2%的ORR,包括1例CR和56%的12个月OS率。
该组合的安全性与单独使用厄达替尼和西利单抗一致。接受联合治疗的患者中有45.5%发生了3级治疗相关的不良事件,接受单用厄达替尼的患者中有46.5%发生了3级治疗相关的不良事件。在联合用药组中,有一例西利单抗相关的患者因继发肺衰竭而死亡。
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