最新抗肿瘤药厄达替尼（博珂）在中国的应用简介
发布时间：2025-11-27 点击量： 次
2025年，中国抗肿瘤药物领域迎来一项重要进展。根据中国国家药品监督管理局官网最新公示，强生制药有限公司申报的 1 类新药厄达替尼片（Erdafitinib，商品名：博珂/BALVERSA）已在国内正式获批上市。这意味着，一类具有明确分子靶点、针对特定基因突变人群的创新药物，正式进入中国临床应用体系，为部分晚期尿路上皮癌患者带来新的系统治疗选择。
公开资料显示，厄达替尼是一款 FGFR（成纤维细胞生长因子受体）通路的靶向治疗药物。其核心作用机制是抑制 FGFR 家族的活性，从而减少由基因异常引发的肿瘤生长和扩散。此次在中国的获批适应症为：
携带易感型 FGFR3 基因变异，且既往接受至少一线含抗 PD-1 或抗 PD-L1 方案，在治疗期间或之后发生疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。
与传统化疗相比，靶向药物的特点在于治疗更具针对性。然而，由于 FGFR3 基因变异仅出现在部分尿路上皮癌患者中，使用药物前必须通过基因检测明确患者是否属于“易感型”突变人群。只有在精准筛选的基础上，厄达替尼的治疗价值才能得到最大化发挥。
总体来看，随着厄达替尼在国内的获批上市，中国尿路上皮癌的治疗手段进一步丰富。对于既往已接受免疫治疗但仍面临疾病进展的患者而言，这款靶向药物的出现，为其后线治疗提供了更多可选择空间，也体现了我国在引入全球创新肿瘤药物方面的持续推进。
参考资料：https://www.balversa.com/
