厄达替尼（博珂）的研发进程与上市现状介绍
发布时间：2025-12-25 点击量： 次
厄达替尼，也称Erdafitinib，是一种口服小分子泛成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，主要针对携带FGFR3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。其研发始于对FGFR通路在肿瘤发生发展中作用的深入研究。科学家们发现，FGFR信号异常活化能够促进肿瘤细胞增殖和生存，因此抑制这一信号通路成为精准靶向治疗的新方向。基于这一机制，厄达替尼作为小分子抑制剂被开发出来，用于特定基因改变的患者群体。
在美国，基于临床试验结果，厄达替尼被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗既往至少接受过一种全身性治疗且携带易感FGFR3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。此批准标志着厄达替尼成为首个针对FGFR基因改变尿路上皮癌的口服靶向药物，为该类患者提供了新的治疗选择。2025年，厄达替尼也在中国获批上市，为国内患者提供了新的治疗选择。
总的来说，厄达替尼的研发进程体现了从机制研究、临床前验证到多中心临床试验的完整路线，其上市不仅为FGFR3基因改变的尿路上皮癌患者提供了精准靶向治疗方案，也推动了靶向药物在泌尿系统肿瘤中的应用发展。
参考资料：https://www.balversa.com/
