厄达替尼(博珂)说明书，详细使用说明
发布时间：2026-02-05 点击量： 次
适应症：
厄达替尼（博珂）主要适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成人患者，这些患者具有易感性FGFR3基因改变，且在至少一次先前全身治疗后出现疾病进展。根据FDA批准的Balversa伴随诊断，患者在治疗前需确认其肿瘤标本中存在FGFR基因改变。
适应症总结：
治疗转移性尿路上皮癌，特别是FGFR3基因突变的患者。
适用于先前治疗失败的患者，特别是在全身治疗失败后病情进展者。
在FGFR基因检测确认后，可作为靶向治疗方案的一部分。
不推荐使用：
对于尚未接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗的患者，不推荐使用厄达替尼治疗。此类患者的治疗方案需根据个体情况进行选择。
作用机制：
厄达替尼是一种口服FGFR抑制剂，能够抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的功能。FGFR是细胞表面的一类受体，参与细胞增殖、迁移和分化等重要生理过程。FGFR基因突变或重排是多种肿瘤发展的驱动因素，特别是在尿路上皮癌中，FGFR3基因突变已被证明与肿瘤的发生和进展相关。
通过抑制FGFR，厄达替尼能够有效地阻止肿瘤细胞的增殖和迁移，进而减少肿瘤的生长和扩散。这种机制使其成为治疗FGFR基因突变引起的尿路上皮癌的重要药物。
用药方法：
起始剂量为每日8mg，每次口服一次，建议在每天的固定时间服用。根据患者的耐受性和血磷水平，在治疗的第14至21天，可以根据需要调整剂量：剂量增加至9mg每日一次，尤其是当药物的耐受性较好且未发生严重不良反应时。
厄达替尼的副作用可能包括：
高磷血症（最常见）：可能导致症状如头痛、肌肉痉挛、乏力等。患者在治疗过程中需要定期检测血磷水平，并根据医生建议采取相应的治疗措施。
眼部症状：部分患者可能会出现视力模糊、眼部不适等眼科问题。使用期间应定期进行眼科检查。
皮疹：皮肤过敏反应也是常见的副作用，可能表现为红斑、瘙痒、皮疹等。
腹泻、恶心：胃肠道不适，可能会导致患者食欲减退和体力下降。
疲劳、头痛：这类症状在接受治疗时较为常见，通常在患者适应药物后有所减轻。
在使用过程中，如果出现严重的副作用或不适，应立即联系医生调整治疗方案。
警告及注意事项：
高磷血症：
高磷血症是使用厄达替尼治疗时最常见且最严重的副作用之一。治疗过程中应定期监测血磷水平，并根据需要采取降磷措施，如使用磷结合剂等。
眼科检查：
使用本药物时，患者可能会出现视力问题（如视力模糊），因此需要定期进行眼科检查，确保药物的安全使用。
肝功能损害：
对于肝功能不全的患者，应谨慎使用厄达替尼，治疗期间应进行肝功能监测。若出现肝功能损害，应及时调整用药或考虑停药。
药物相互作用：
CYP450酶系统：厄达替尼通过CYP450酶系统代谢，因此与其他通过相同酶系统代谢的药物可能会发生相互作用。使用本药物时应告知医生所有正在使用的药物。
磷结合剂：由于高磷血症是本药物的常见副作用，可能需要使用磷结合剂来控制血磷水平。应根据医生的指导使用。
特殊人群用药：
妊娠期及哺乳期女性、肝功能不全者请谨慎使用。
参考资料：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/212018s000lbl.pdf
