恩曲替尼说明书
发布时间：2022-11-23 点击量： 次
一．通用名称：恩曲替尼
商品名称：Rozlytrek
全部名称：恩曲替尼，Entrectinib，Rozlytrek
三．用法用量：
成人常用剂量为每天一次口服600毫克，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
12岁及以上儿童常用剂量：
--体表面积(BSA)大于1.5平方米：600毫克，每天口服一次
--体表面积为1.11至1.5平方米：500毫克，每日一次口服
--体表面积为0.91至1.1平方米： 400毫克，每日一次口服
口服方法：服药时吞下整个胶囊，不要压碎，咀嚼，打破，或打开它。
错过剂量：患者发现漏服时，尽快服用药物，如果晚了超过12个小时才服药，请跳过错过的剂量，等到规定的时间按原计划服用此药，避免短时间内重复用药。
服用过量：立即联系医生。
四．不良反应：
1.血液学：贫血(67%)、淋巴细胞减少症(40%)、嗜中性白血球减少症 (28%)。
2.免疫学系统：肺炎,、败血症。
3.肌骨骼：肌痛(例如肌肉骨骼疼痛、肌肉骨骼胸痛、肌痛、颈痛)(28%)、儿童骨折(如髋部、股骨或胫骨干、双侧股骨颈)(23%)、关节痛(21%)、肌肉无力(12%)、背痛(12%)，四肢疼痛(11%)、成人骨折(如髋部、股骨或胫骨干、双侧股骨颈)。
4.视觉：视力障碍(如失明、白内障皮质性白内障、角膜糜烂、复视、眼病、畏光、光感、视网膜出血视力模糊、视力障碍、玻璃体粘连、玻璃体脱离、玻璃体飞蚊症)。
5.新陈代谢方面：高尿酸血症(52%)、高钠血 (35%),、低血钙症 (34%)、 血磷酸盐过少(30%)、低白蛋白血症(28%)、体重增加(25%)、高钾(25%)、厌食症(13%)、脱水 (10%)。
6.精神病学：认知障碍(例如健忘症、失语症、认知障碍、混乱状态、谵妄、注意力障碍、幻觉、幻视、记忆障碍、精神障碍、精神状态改变(27%)、睡眠障碍(例如嗜睡、 失眠、睡眠障碍、嗜睡)(14%)，情绪障碍(例如焦虑情感不稳定、情感障碍、激越、抑郁情绪、欣快情绪、情绪改变、情绪波动、易怒、沮丧, 持续性抑郁障碍精神运动迟缓)(10%)。
7.泌尿生殖系统：尿路感染(13%)。
8.肝脏：AST升高(44%)、ALT升高(38%)、碱性磷酸酶升高(25%)。
9.呼吸系统：气短(30%)、咳嗽(24%)、肺部感染(如下呼吸道感染、肺部感染、肺炎、呼吸道感染)(10%)、胸腔积液、 肺栓塞、呼吸衰竭、缺氧。
10.神经系统:味觉障碍(44%)/头晕(例如头晕/眩晕)(38%)、感觉异常(例如感觉异常、感觉过敏、感觉减退、感觉异常、口腔感觉减退、手掌-足底感觉异常、口腔感觉异常、生殖器感觉减退)(34%)、头痛(21%)、感觉异常(20%)、外周感觉神经病(例如神经痛、周围神经病、周围运动神经病、周围感觉神经病)(18%)、共济失调(例如共济失调、平衡障碍步态障碍)(18%)/咽下困难 (10%)、失语症、跌倒。
11.肾脏：肌酐升高(73%)。
12.心血管系统：低血压(例如低血压、直立性低血压) (18%)、充血性心力衰竭(CHF)、QT间期延长。
13.皮肤病学：皮疹(如皮疹、斑丘疹、瘙痒性皮疹、红斑性皮疹、丘疹)(11%)。
14消化系统：便秘(46%)、腹泻(35%)、恶心(34%)、脂肪酶升高(28%)、淀粉酶升高(26%)、呕吐(24%)、腹痛(例如上腹痛、腹痛、下腹部不适、腹部压痛)(16%)、大肠穿孔。
15..其他：疲劳(48%)，水肿(例如面部水肿、液体潴留、全身性水肿、局限性水肿、水肿、外周水肿、外周肿胀)(40%)、发热(21%)。
五．禁忌：对该药活性物质或任何赋形剂过敏。
六．储存：室温下20–25摄氏度。
七．其他注意事项：
1.服药前告知医生是否患有痛风、心脏问题、长QT综合征(在患者或某个家庭成员身上)、
肝脏或肾脏疾病、神经系统紊乱或者你眼睛或视力有问题。
2.Entrectinib会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷，如果已经怀孕或计划怀孕，告知医生。
3.服用此药时请勿哺乳，最后一次给药后至少7天。
4.孕妇或者有生育潜力的女性不要使用entrectinib，服用此药期间具有生育潜力的女性使用有效避孕措施以及最后一次服药后至少5周内防止怀孕。
5.服用entrectinib期间应该避免驾驶或从事危险活动，防止身体受到伤害。
6..葡萄柚可能会与entrectinib相互作用，并导致不必要的副作用。避免使用葡萄柚产品。.。
6.有时同时使用某些药物是不安全的，一些药物会影响服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或降低药物的疗效。其他药物可能会影响恩曲替尼，包括处方药和非处方药，维生素，以及草药产品。服用前告诉医生正在使用的所有其他药物。
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