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恩曲替尼的功效与作用

发布时间:2023-05-22    点击量:

恩曲替尼属于激酶抑制剂类药物。它通过减缓或停止癌细胞的生长来发挥作用。目前该药物作为一种处方药,临床批准的适应症为ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的治疗;以及12岁及以上患有实体瘤的成人和儿童患者的治疗,患者具有无已知获得性抗性突变的神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合体,转移或手术切除可能导致严重的发病率,以及在治疗后恶化或没有令人满意的替代疗法。恩曲替尼的功效如何呢?

临床基于对II期STARTRK-2、I期STARTRK-1和I期ALKA-372-001试验的综合分析,以及I/II期STARTRK-NG研究的数据,批准了恩曲替尼。在综合分析中,在几种实体瘤类型中研究了该药物,包括乳腺癌、胆管癌、结肠直肠癌、妇科癌、神经内分泌癌、非小细胞肺癌、唾液腺癌、胰腺癌、肉瘤和甲状腺癌。在ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌中,恩曲替尼使78%的患者肿瘤缩小(总体缓解率[ORR];N=51),反应持续时间(DoR)范围为1.8至36.8个月(N = 51中的40)。恩曲替尼还缩小了超过一半的NTRK基因融合阳性、局部晚期或转移性实体瘤患者的肿瘤(ORR = 57%;N=54),在10种肿瘤类型中观察到客观反应(DoR范围为2.8至26.0+月;n = 54个中的31个)。目的观察基线时中枢神经系统(CNS)转移患者对恩曲替尼的反应。另外对于其安全性,恩曲替尼的副作用被认为是可以控制的,最常见的副作用主要有以下(≥20%)疲劳、便秘、味觉改变、肿胀、头晕、腹泻、恶心、神经系统障碍(感觉障碍)、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。总的来说,研究人员认为恩曲替尼的益处大于风险,因此它被批准使用。患者在用药时,严格按照医嘱使用即可。
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