海外新特药 > 恩曲替尼 > 恩曲替尼为什么不上市

恩曲替尼为什么不上市

发布时间:2024-06-14    点击量:

恩曲替尼(Entrectinib)已经在中国上市。恩曲替尼是由罗氏制药研发的一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它能够靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤。关于恩曲替尼为何能够上市,有以下几个重要原因:

在关键的II期STARTRK-2研究中,恩曲替尼使NTRK融合阳性实体瘤患者的肿瘤缩小一半以上(客观缓解率[ORR]=56.9%)。在不同的实体肿瘤类型中观察到对恩曲替尼的客观反应,包括在基线时有和没有脑转移的人。更重要的是,恩曲替尼还缩小了脑转移患者的肿瘤,超过一半人群中扩散到大脑的肿瘤(颅内反应[IC]ORR=50.0%)。恩曲替尼适用于治疗晚期ROS1阳性的非小细胞肺癌的成年患者以及治疗12岁及以上、存在NTRK融合阳性实体瘤的患者。同时,它也是唯一被证明对原发性和转移性中枢神经系统疾病具有疗效的TRK抑制剂。
恩曲替尼在治疗过程中显示出良好的安全性,没有不良的脱靶活性,为患者提供了更为安全的治疗选择。国家药品监督管理局已经批准了恩曲替尼胶囊的上市申请,为广大癌症患者带来了新的治疗选择。其中文商品名“罗圣全”和英文商品名“ROZLYTREK”已为广大患者所熟知。恩曲替尼以其独特的机制,作为一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在抗癌领域展现出了显著疗效。

恩曲替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

上一篇:恩曲替尼对脑血屏障效果怎么样 下一篇:恩曲替尼:国内月治疗费用及药物概述

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。

版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!

原创声明:如有侵权,请联系我们删除。

回到顶部