恩曲替尼为什么不上市
发布时间:2024-06-14 点击量: 次
恩曲替尼(Entrectinib)已经在中国上市。恩曲替尼是由罗氏制药研发的一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它能够靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤。关于恩曲替尼为何能够上市,有以下几个重要原因:
恩曲替尼在治疗过程中显示出良好的安全性,没有不良的脱靶活性,为患者提供了更为安全的治疗选择。国家药品监督管理局已经批准了恩曲替尼胶囊的上市申请,为广大癌症患者带来了新的治疗选择。其中文商品名“罗圣全”和英文商品名“ROZLYTREK”已为广大患者所熟知。恩曲替尼以其独特的机制,作为一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在抗癌领域展现出了显著疗效。