与恩西地平相关的研究说明
发布时间：2019-05-28 点击量： 次
与恩西地平相关的研究说明，恩西地平甲磺酸盐是一种促进白血病成髓细胞分化的突变异柠檬酸脱氢酶2=蛋白抑制剂，被美国食品和药物管理局批准用于复发/难治性（R / R）突变型IDH2急性髓细胞白血病（AML）。恩西地平在人类的第一次研究中，少数患有晚期骨髓肿瘤的患者经历了分化综合征（DS）的意外体征/症状，这是一种潜在的致命实体。
在剂量递增阶段期间以50至650mg / d的剂量使用恩西地平进行治疗，并且在1期扩增和阶段2中使用100mg / d的剂量，所有这些都在连续的28天周期中进行。在阶段1/2研究期间IDH-DS的意外不良事件。
281例患者中有33例（11.7％）被确诊为可能或可能的IDH-DS。这33名患者的中位年龄为70岁（范围38-80岁）; 20（60.6％）是男性。最常见的表现是呼吸困难，发烧，肺部浸润和缺氧。发病的中位时间为30天（范围7-129天）。经历过IDH-DS的患者骨髓原始细胞的可能性低于20％（6％对22％，P = .04），并且更可能接受较少的抗癌治疗方案（中位数，1.0 [范围，1-4]在研究开始时，vs 2.0 [范围，1-14]，P = .05）。 13名患者（39.4％）伴有白细胞增多症。用全身性皮质类固醇有效控制异柠檬酸脱氢酶分化综合征。 恩西地平方案中断了15名患者（45.5％），但不需要永久停止治疗。
异柠檬酸脱氢酶分化综合征是一种可识别且可能致命的临床实体，在使用突变型IDH2 R / R AML的恩西地平治疗患者中约12％发生。它需要及时识别和管理。随着突变型IDH抑制剂的使用增加，这些发现和建议与突变型IDH肿瘤患者的护理越来越密切相关。
恩西地平的说明书
