恩杂鲁胺的相关实验结果
发布时间：2019-01-18 点击量： 次
恩杂鲁胺的相关实验结果，药物的疗效到底如何？药物的副作用是什么？药物能够延长患者的生存期吗？这些问题的答案都需要医学家们经过反复的实验得出的。而一项关于恩杂鲁胺的实验也在进行。共有1717名患者参加了该研究，其中恩扎鲁胺组为872名，安慰剂组为845名。 1715名患者接受了至少一剂研究药物。 基线人口统计和疾病特征在两组之间得到很好的平衡。
恩杂鲁胺组患者接受研究药物的中位时间明显长于安慰剂组（16.6个月对4.6个月）。 恩杂鲁胺组患者比安慰剂组更多患者接受至少12个月的治疗（68％对18％），并在数据截止日期继续接受治疗（42％对7％）。
在计划的总生存期中期分析中，生存期的中位持续时间约为22个月。恩杂鲁胺组的死亡人数少于安慰剂组。与安慰剂相比，恩杂鲁胺治疗导致死亡风险降低29％。恩杂鲁胺组的中位总生存期估计为32.4个月，安慰剂组为30.2个月。
恩杂鲁胺对总体存活的治疗效果在所有预先指定的亚组中都是一致的。两个主要终点的风险降低不受先前接触抗雄激素的影响。在审查了临时共生疗效和安全性结果后，数据和安全监测委员会建议停止研究并向接受安慰剂的合格患者提供恩杂鲁胺。对116例额外死亡的总体生存率的最新分析显示，恩杂鲁胺组中82％的患者和安慰剂组中73％的患者在18个月时存活;恩杂鲁胺组尚未达到估计中位数，安慰剂组为31.0个月。
关于所有次要终点，显示了恩杂鲁胺相对于安慰剂的优越性。恩杂鲁胺组中细胞毒性化疗开始前的中位时间为28.0个月，而安慰剂组为10.8个月。恩杂鲁胺治疗也导致第一次骨骼相关事件的风险降低，其中恩杂鲁胺组有278名患者（32％），安慰剂组有309名患者（37％）。两组中每组的中位数约为31个月。
另外，在基线可测量的软组织疾病患者中，恩杂鲁胺组中59％的患者与安慰剂组中的5％相比具有客观反应。恩杂鲁胺在PSA水平降低至少50％和90％，直至PSA进展的时间以及直至生活质量下降的时间方面也优于安慰剂。在FACT-P量表上测量的生活质量恶化的中位时间在恩杂鲁胺组为11.3个月，在安慰剂组为5.6个月。可以看出，恩杂鲁胺可以显著提高患者的生活质量。
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