凡德他尼(Vandetanib)的注意事项
发布时间：2023-02-13 点击量： 次
凡德他尼(Vandetanib)用于治疗无法通过手术治疗或已扩散到身体其他部位的某种类型的甲状腺癌。凡德他尼属于激酶抑制剂类药物。它的工作原理是阻断一种异常蛋白的活动，这种异常蛋白会向癌细胞发出繁殖信号。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。
注意事项：1.QT延长和尖端扭转型室性心动过速：凡德他尼可以以浓度依赖的方式延长Qt间期。在接受凡德他尼治疗的患者中，发生了尖端扭转型室性心动过速、室性心动过速和猝死。
对于QTcF间隔时间大于450 ms的患者，请勿开始凡德他尼治疗。对于有尖端扭转型室性心动过速、先天性长QT综合征、缓慢型心律失常或无代偿性心力衰竭病史的患者，请勿给予凡德他尼治疗。尚未在室性心律失常或近期心肌梗死患者中研究凡德他尼。肾功能受损患者的凡德他尼暴露量增加。将中度至重度肾功能损害患者的起始剂量降至200 mg，并经常监测QT间期。
对于QTcF大于500 ms的患者，停止凡德他尼给药，直至QTcF恢复至小于450 ms。然后可恢复凡德他尼的减量给药。
2.严重皮肤反应：在接受凡德他尼治疗的患者中发生了严重且有时是致命的皮肤反应，包括中毒性表皮坏死松解症(TEN)和Stevens-Johnson综合征。对于严重的皮肤反应，请永久停用凡德他尼，并将患者转诊进行紧急医疗评估。可能需要全身治疗，如皮质类固醇。光敏反应可在凡德他尼治疗期间和治疗中止后4个月内发生。
3.间质性肺病：接受凡德他尼治疗的患者中发生了间质性肺病(ILD)或肺炎，包括死亡。考虑对出现非特异性呼吸体征和症状的患者进行ILD诊断。因急性或恶化的肺部症状中断凡德他尼治疗。如果ILD确诊，停用凡德他尼。
4.缺血性脑血管事件：接受凡德他尼治疗的患者中发生了缺血性脑血管事件，包括死亡。在随机甲状腺髓样癌(MTC)研究中，与安慰剂组相比，凡德他尼组发生缺血性脑血管事件的频率更高(1.3%比0%)。尚未研究缺血性脑血管事件消退后恢复凡德他尼治疗的安全性。停用卡培他滨治疗发生严重缺血性脑血管事件的患者。
6.心力衰竭：使用凡德他尼治疗的患者发生了心力衰竭，包括死亡。监测心力衰竭的体征和症状。考虑在心力衰竭患者中停用凡德他尼。停止凡德他尼治疗后，心力衰竭可能不可逆。
7.腹泻：在随机MTC研究中，11%接受凡德他尼治疗的患者发生了3级或更严重程度的腹泻。如果发生腹泻，请仔细监测血清电解质和ECG，以降低风险并能够早期检测脱水导致的QT延长。严重腹泻时中断凡德他尼治疗。好转后，恢复凡德他尼，减少剂量。
8.甲状腺机能减退：在纳入的随机MTC研究中，90%的患者曾接受过甲状腺切除术，49%接受凡德他尼治疗的患者需要增加甲状腺替代治疗的剂量，而安慰剂治疗的患者为17%。在基线、开始凡德他尼治疗后2至4周和8至12周以及之后每3个月获取促甲状腺激素(TSH)。如果出现甲状腺功能减退的体征或症状，检查甲状腺激素水平并相应调整甲状腺替代治疗。
9.高血压：接受凡德他尼治疗的患者中发生了高血压，包括高血压危象。监测所有患者的高血压情况。可能需要减少或中断高血压治疗的剂量。如果无法控制高血压，则不要恢复凡德他尼。
10.可逆性后部白质脑病综合征：可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)是一种经脑部MRI诊断的皮质下血管源性水肿综合征，已在接受凡德他尼治疗的患者中发生。任何表现为癫痫发作、头痛、视觉障碍、意识错乱或精神功能改变的患者均可考虑此综合征。在临床研究中，服用凡德他尼期间出现RPLS的患者中，四分之三也患有高血压。在RPLS患者中停用凡德他尼治疗。
11.伤口愈合受损：接受抑制VEGF信号通路药物治疗的患者可能会出现伤口愈合受损。使用凡德他尼治疗的患者出现了伤口愈合受损的情况。
择期手术前，停用凡德他尼至少1个月。大手术后至少2周不要服用凡德他尼，直至伤口完全愈合。在伤口愈合并发症消退后，恢复凡德他尼治疗的安全性尚未确定。
12.胚胎-胎儿毒性：根据其作用机制，凡德他尼对孕妇给药时会对胎儿造成伤害。在大鼠中，凡德他尼具有胚胎毒性、胎仔毒性和诱导胎仔毒性暴露量等于或低于300毫克临床剂量时的预期值时的畸形，对雌性生育力、胚胎胎仔发育和幼仔的出生后发育有不良影响。
告知女性对胎儿的潜在危害。告知有生殖潜力的妇女在使用凡德他尼治疗期间以及末次给药后至少4个月内使用有效避孕方法。
目前凡德他尼还没有在国内上市，所以患者无法在国内进行购买。国外凡德他尼只有原研药，并没有仿制药，原研药主要是阿斯利康原研药，价格比较高昂，一瓶大约31500元左右，具体价格请咨询海得康医学顾问。
