凡德他尼(Vandetanib)的不良反应有哪些？
发布时间：2023-02-13 点击量： 次
由于临床试验在各种各样的条件下进行，因此无法将一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率与另一种药物临床试验中的发生率直接进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的发生率。
不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者接受了凡德他尼 300 mg (n=231)或安慰剂(n=99)治疗。接触凡德他尼的人群中，58%为男性，94%为白人，中位年龄为50岁。以下数据反映了607天的凡德他尼中位暴露量。
在> 20%接受凡德他尼治疗的患者中发生且组间差异≥5%的最常报告的药物不良反应按频率降序排列包括:腹泻/结肠炎、皮疹、痤疮样皮炎、高血压、头痛、上呼吸道感染、食欲减退和腹痛。在接受凡德他尼治疗的患者中，109例(47%)发生剂量中断，83例(36%)发生剂量减少。在231名接受凡德他尼治疗的患者中，有28名(12%)和99名接受安慰剂治疗的患者中，有3名(3.0%)的不良反应导致研究治疗中止。导致2例或2例以上(≥0.9%)凡德他尼治疗患者永久停药的不良反应有:乏力(1.7%)、皮疹(1.7%)、腹泻(0.9%)、疲劳(0.9%)、发热(0.9%)、肌酐升高(0.9%)、QT延长(0.9%)和高血压(0.9%)。
非常常见(超过10%的人存在)的副作用包括感冒、支气管炎、上呼吸道感染、尿路感染、食欲下降、钙吸收不足、失眠、情绪低落、头痛、刺痛感、怪异、疼痛感、头晕、视力模糊、角膜损伤、长QT综合征、高血压、胃痛、腹泻、恶心、呕吐、消化不良、日光敏感、皮疹、痤疮、皮肤干燥发痒、指甲异常、尿蛋白、肾结石、虚弱、疲劳、疼痛和水肿。
常见的(1%至10%的人存在)副作用包括肺炎、败血症、流感、膀胱炎、鼻窦炎、喉炎、毛囊炎、疖子、真菌感染、肾脏感染、低甲状腺激素水平、低钾、高钙水平、高血糖、脱水、低钠水平、焦虑、震颤、嗜睡、意识丧失、平衡障碍、味觉改变、视觉障碍、晕视、感知闪光、青光眼、红眼病、干眼症、角膜病、高血压危象、小中风、鼻出血、咳血、便血、结肠炎、口干、口腔炎、便秘 胆结石、化疗引起的肢端红斑、脱发、尿痛、尿血、肾衰竭、尿频、尿急、发热。
目前凡德他尼还没有在国内上市，所以患者无法在国内进行购买。国外凡德他尼只有原研药，并没有仿制药，原研药主要是阿斯利康原研药，价格比较高昂，一瓶大约31500元左右，具体价格请咨询海得康医学顾问。
