吉瑞替尼片(适加坦）详细说明书内容都包含哪些方面
发布时间：2025-10-11 点击量： 次
适应症：
吉瑞替尼主要适用于治疗携带FLT3突变（包括FLT3-ITD或FLT3-TKD突变）的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。
作用机制：
吉瑞替尼是一种高选择性FLT3（Fms样酪氨酸激酶3）和AXL受体酪氨酸激酶抑制剂。FLT3基因突变会导致细胞信号通路持续激活，促进白血病细胞异常增殖和存活。吉瑞替尼可与FLT3的ATP结合位点结合，抑制其磷酸化活性，从而阻断下游信号通路（如STAT5、MAPK和PI3K/AKT），抑制肿瘤细胞的增殖和生存。同时，吉瑞替尼还能抑制AXL信号通路，从而克服部分耐药机制，提高治疗反应。通过这种双重靶向机制，吉瑞替尼能够有效抑制FLT3突变型AML细胞的生长，促进其凋亡。
用药方法：
推荐剂量为每日口服120 mg（即1片），可与食物同服或空腹服用。患者应每日在相同时间服药，以维持稳定的血药浓度。
副作用：
吉瑞替尼的不良反应多数为可控或可逆。常见副作用包括：
肝功能异常： ALT、AST升高，偶见胆红素升高；
胃肠道反应： 恶心、呕吐、腹泻、食欲减退；
代谢异常： 高尿酸血症、低钠血症、低钾血症；
神经系统症状： 疲劳、头晕、感觉异常；
心血管反应： QT间期延长（应定期心电监测）；
其他： 肌酸激酶升高、发热、皮疹、水肿等。
个别患者可能出现分化综合征（表现为发热、呼吸困难、低血压、胸腔积液等），需立即停药并使用糖皮质激素治疗。
警告及注意事项：
分化综合征风险： 吉瑞替尼可诱导白血病细胞分化，引发全身炎症反应，需早期识别并立即给予糖皮质激素治疗。
QT间期延长： 用药前及用药期间应监测心电图和血电解质，出现显著QT延长时需停药或减量。
肝功能监测： 因药物主要经肝代谢，治疗期间应定期检测肝酶，严重升高时需调整剂量。
肿瘤溶解综合征： 白血病负荷高的患者应密切监测尿酸、肾功能及电解质。
感染风险： 药物可能引起中性粒细胞减少，增加感染风险，应注意防护并及时抗感染治疗。
驾驶与操作： 可能出现头晕、疲劳，建议患者在清醒状态下再进行驾驶或机械操作。
药物相互作用：
吉瑞替尼经CYP3A4代谢，使用过程中需注意以下相互作用：
强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）可升高血药浓度，应避免合用或监测毒性。
强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）可降低药效，应避免同时使用。
QT延长药物（如胺碘酮、喹诺酮类）合用时可能增加心律失常风险。
建议患者在使用任何新药（包括草药和保健品）前咨询医生，以避免潜在相互作用。
特殊人群用药：
孕妇及哺乳期妇女应避免服用
参考链接：https://www.xospata.com/
