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吉瑞替尼片(适加坦)治疗白血病儿童服用剂量是多少

发布时间:2025-10-30    点击量:

截至目前,吉瑞替尼片(Gilteritinib,适加坦)在官方说明书中仅针对成人患者明确给出推荐剂量——每日口服120mg,用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病(AML)。对于儿童患者,目前尚无FDA或其他主要监管机构批准的标准剂量,因此在临床实际应用中,儿童用量仍处于研究和探索阶段。
根据部分国际临床试验(如NCT04293562及NCT03730012)早期数据,研究者一般会依据儿童的体表面积(Body Surface Area, BSA)或体重调整剂量。例如,在部分Ⅰ/Ⅱ期临床中,试验剂量范围为每日40mg/m²至80mg/m²,或按体重计算,每日约1–2mg/kg,口服一次。研究者通过逐步递增剂量(dose escalation)模式,评估耐受性与最佳剂量水平(MTD,最大耐受剂量)。

不过,这些剂量尚处于实验阶段,仅用于科研目的,并非临床推荐用量。由于儿童的肝肾代谢功能差异大,即使同年龄段间也可能存在药物血浓度波动,因此任何剂量调整都需基于血药浓度监测与不良反应观察。
儿童患者在使用吉瑞替尼时,最需关注的不良反应包括QT间期延长、肝酶升高、血细胞减少、肌肉疼痛或肌酐升高等。为确保安全,应定期监测心电图、肝肾功能及电解质水平。如果出现3级以上不良反应,需立即停药,并在医生评估后决定是否恢复用药或减量。
值得强调的是,目前吉瑞替尼儿童剂量尚无统一标准,任何用药必须在临床研究或专科医生指导下进行。家长切勿根据成人剂量自行换算或分割药片。若希望探索此类靶向药治疗,应咨询具备儿科血液肿瘤经验的医生或参与正规的临床试验项目,以确保安全与疗效兼顾。
参考链接:https://www.xospata.com/
 

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