GLASDEGIB是全新急性髓细胞白血病药物
发布时间：2019-05-28 点击量： 次
GLASDEGIB是全新急性髓细胞白血病药物，Glasdegib由辉瑞公司研发的一种Hedgehog信号通路抑制剂，于2018年11月21日获FDA批准上市，商品名为Daurismo®。该药获批与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合用于治疗新确诊的75岁以上，或因其他合并症而无法接受高强度化疗的急性髓细胞白血病(AML)患者。
Glasdegib的批准是基于关键性国际随机二期临床试验(BRIGHT 1003、NCT01546038)的表现。该试验中，115名新确诊AML患者接受了Glasdegib和LDAC的组合疗法，或者LDAC单药疗法的治疗。试验结果表明，接受Glasdegib和LDAC组合疗法的患者的中位OS为8.3个月(95% CI:4.4, 12.2)，显著高于LDAC单药组的4.3个月(95% CI: 1.9, 5.7)。这一结果表明组合疗法将患者死亡风险降低54%(HR:0.46, 95% CI: 0.30, 0.71, p=0.0002)。
glasdegib是一种实验性、口服、每日一次的药物，被认为可抑制SMO受体从而破坏Hedgehog信号通路。异常的Hedgehog通路激活被认为在多种类型癌症的发展中起作用，包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤。
目前，辉瑞正在开展一项III期临床研究BRIGHT AML 1019（NCT03416179），评估glasdegib联合强化化疗或非强化化疗治疗新诊急性髓细胞白血病患者。
glasdegib的说明书
