格拉吉布glasdegib疗效
发布时间：2022-10-10 点击量： 次
格拉吉布glasdegib治疗急性髓细胞白血病：与低剂量阿糖胞苷联合使用，适用于年龄≥75岁或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的新诊断急性髓细胞白血病(AML)。用药剂量：在每个28天周期的第1-28天，每天口服100毫克；在第1-10天与阿糖胞苷20 mg SC BID联合给药，对于没有不可接受毒性的患者，至少治疗6个周期，以留出临床反应时间。
在一项多中心、开放标签、随机研究(Study BRIGHT AML 1003，NCT01546038)中评估了格拉吉布glasdegib联合低剂量阿糖胞苷的疗效，该研究包括115名年龄在55岁或以上的新诊断AML患者，这些患者至少符合以下标准之一:a)年龄≥75岁，b)严重心脏病，c)东部协作肿瘤学小组(ECOG)基线表现状态为2，或d)基线血清肌酐大于1.3 mg/dL。在28天周期的第1天至第10天，患者被随机2:1地接受每日剂量为100 mg的格拉吉布glasdegib与低剂量阿糖胞苷20 mg皮下注射，每日两次(N=77)或在28天周期中接受低剂量阿糖胞苷单独治疗(N=38 )，直到疾病进展或不可接受的毒性。根据细胞遗传学风险对患者进行分层(好/中等或差)。
根据从随机分组之日到任何原因导致死亡的总生存期(OS)确定疗效。中位随访时间约为20个月，小剂量阿糖胞苷组的格拉吉布glasdegib优于单用小剂量阿糖胞苷组(图1)。在预先指定的细胞遗传学风险亚组中，OS的改善是一致的。
