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格拉吉布glasdegib说明书

发布时间:2022-11-01    点击量:

格拉吉布glasdegib是一种口服的信号分子hedgehog的小分子抑制剂,用作治疗急性髓性白血病的抗肿瘤剂。格拉吉布glasdegib与治疗期间血清转氨酶的中度升高有关,并被怀疑会导致临床上明显的急性肝损伤的罕见情况。

适应症和用法:格拉吉布glasdegib是一种hedgehog通路抑制剂,用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗年龄≥75岁或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的成人新诊断急性髓细胞白血病(AML)。
剂量和用法:推荐剂量:100毫克口服,每日一次。对于没有不可接受毒性的患者,至少治疗6个周期,以留出临床反应时间。服用格拉吉布glasdegib,可与食物同服或不同服。不要分裂或粉碎格拉吉布glasdegib片剂。每天大约在同一时间服用格拉吉布glasdegib。如果呕吐了一剂格拉吉布glasdegib,不要使用替代剂量;等到下一次预定剂量到期。如果错过了一剂格拉吉布glasdegib或未在通常时间服用,则应尽快服用该剂,并在下一剂预定剂量前至少12小时服用。第二天回到正常日程。不要在12小时内服用2剂格拉吉布glasdegib。
剂型和强度:药片:100毫克,25毫克。
禁忌症:没有。
警告和注意事项:
献血:建议患者在接受格拉吉布glasdegib治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不要献血或血液制品。
QTc间期延长:监测心电图和电解质。如果出现QTc延长,中断格拉吉布glasdegib治疗。
不良反应:
最常见的不良反应(发生率≥20%)是贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少症、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲下降、味觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。
药物相互作用:
强CYP3A4抑制剂:考虑非强CYP3A4抑制剂的替代疗法或监测不良反应风险的增加,包括QTc间期延长。
强CYP3A4诱导剂:避免与格拉吉布glasdegib同时使用。
中度CYP3A4诱导剂:避免与格拉吉布glasdegib同时使用。如果不能避免合并使用,则增加格拉吉布glasdegib。
QTc延长药物:避免与格拉吉布glasdegib合用。如果联合用药不可避免,监测QTc间期延长的风险是否增加。
在特定人群中使用:哺乳期:建议女性不要母乳喂养。
以上为格拉吉布glasdegib药品使用说明书。更多关于该药品的剂量问题可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
 

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