格拉吉布glasdegib完全缓解率

发布时间：2022-11-01 点击量：次

随着对急性髓细胞性白血病(AML)发病机制理解的深入，许多治疗AML的新药被引进并获得批准。格拉吉布glasdegib是一种口服hedgehog途径抑制剂，于2018年被批准与低剂量阿糖胞苷联合用于治疗不适合强化化疗的新诊断AML患者。

格拉吉布glasdegib是一种Hedgehog途径抑制剂。这项II期随机开放多中心研究(NCT01546038)评估了格拉吉布glasdegib联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)对不适合强化化疗的急性髓系白血病(AML)或高危骨髓增生异常综合征患者的疗效。格拉吉布glasdegib100 mg(口服，QD)以28天为一个周期连续给药；每28天给药10次LDAC 20 mg(皮下，BID)。患者(根据细胞遗传学风险分层)被随机(2:1)接受格拉吉布glasdegib/LDAC或LDAC治疗。主要终点是总生存率。分别有88名和44名患者被随机分配到格拉吉布glasdegib/LDAC和LDAC。格拉吉布glasdegib/LDAC组的中位总生存期为8.8 (6.9-9.9)个月，LDAC组为4.9 (3.5-6.0)个月(风险比为0.51；80%可信区间为0.39-0.67，P = 0.0004)。格拉吉布glasdegib/LDAC组和LDAC组分别有15名(17.0%)和1名(2.3%)患者达到完全缓解(P < 0.05)。非血液学3/4级全因果关系不良事件包括格拉吉布glasdegib/LDAC患者的肺炎(16.7%)和疲劳(14.3%)以及LDAC患者的肺炎(14.6%)。临床疗效在具有不同突变特征的患者中是明显的。格拉吉布glasdegib加LDAC具有有利的效益风险特征，对于不适合强化化疗的AML患者可能是一个有前途的选择。
从上述试验中看出格拉吉布glasdegib的完全缓解率明显大于LDAC患者，更多关于该药品的剂量问题可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。

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