FCR001或将为患者提供没有慢性免疫抑制的未来
发布时间:2020-07-24 点击量: 次
器官移植在医学上也是一种治疗手段,而且对于有的病人来讲,器官移植没准就是他唯一活下来的途径。但是,有时候人体是很奇怪的,不是每一个器官移植都能活下来的,有的患者跟器官匹配了,但是移植以后就会产生排斥,导致患者的生命与健康带来重大挑战,所以很多人不得不一直服用免疫抑制药物来对抗排斥反应的发生。是药三分毒,这是人人都知道的,所以在长期抑制患者的免疫系统时,这会给患者带来严重副作用,甚至会导致患者心血管疾病和癌症风险升高,对严重感染的抵抗能力降低。面对这种副作用这么大的情况下,医学人员有没有新药来抑制呢?下面海得康海外医疗小编就给你介绍孤儿药疗法:

7月22日,Talaris Therapeutics公司宣布,其在研细胞疗法FCR001在名为FREEDOM-1的3期临床试验中,已完成首例活体肾移植(LDKT)患者给药,该试验旨在评估FCR001单次给药的安全性和有效性。
FCR001是一种同种异体细胞疗法。研究人员从提供移植器官的供体血液中获取干细胞和促进细胞(facilitating cell),并通过制造工艺去除其中可能攻击宿主的细胞,将富集的干细胞和促进细胞冷冻起来备用。在接受器官移植后将这些细胞输入到患者体内,促进供体免疫细胞和血细胞的生成,同时提高宿主的免疫耐受能力。这一疗法已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格和再生医学先进疗法认定(RMAT)。
FREEDOM-1试验预计将招募120名接受LDKT的成人患者。迄今为止,该试验已在全美多个临床中心启动,包括西北纪念医院(Northwestern Memorial Hospital )、杜克大学医学中心(Duke University Medical Center)、内布拉斯加大学医学中心(University of Nebraska Medical Center)等。FCR001在活体肾移植受者中的3期试验FREEDOM-1目前正在招募患者。
我们期待创新细胞疗法FCR001在3期临床中完成首例活体肾移植患者给药中展现出更大的潜力。我们相信同种异体细胞疗法能够成为治疗这种严重疾病的最佳方法。期待能为活体肾移植患者提供一个美好的未来。