PD-1抗体CS1003获美国FDA孤儿药资格丨联合乐伐替尼治疗肝癌迎来新希望
发布时间：2020-07-26 点击量： 次
人体中的癌细胞是因为人体细胞在外部环境的长期影响下，影响了基体和改变基因导致变异，是一个长时间、多方位、复杂积累的过程，从而形成癌细胞。正常细胞发展到癌细胞通常需要十几年到几十年的时间。最新全国癌症统计数据显示，我国每年新发癌症数量超过350多万，而且近年来，患癌症的人越来越多。世界卫生组织说过：其实三分之一的癌症是可以完全可以预防；而且三分之一的癌症可以通过早期发现并且得到根治。然而晚期肝癌想要根治就很难了，晚期肝癌会发生转移，生存率底，很多在患病一到两年之后就结束生命了。面对癌细胞的威胁，我们科研人员不在怕的，一直在寻找最佳，最新抗癌方法，下面海得康海外医疗小编为你介绍一款联合药物治疗方法：
今日，基石药业宣布美国FDA已授予其PD-1抗体CS1003孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌。CS1003是基石药业肿瘤免疫骨架产品之一，CS1003是一种靶向人程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的人源化重组IgG4单克隆抗体，正在开发用于多种肿瘤的免疫治疗。与已经获批、或者正在临床试验的大多数结合人源及猴PD-1的单克隆抗体相比，CS1003不仅能够结合人源及鼠源PD-1，而且在同源小鼠肿瘤模型的药效测试中，CS1003表现出独特的竞争优势。CS1003的1期临床试验目前正在澳洲、新西兰和中国同步进行。同时，CS1003联合乐伐替尼一线治疗晚期肝癌患者的全球多中心3期注册临床研究，也正在入组。
基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“肝细胞癌是一种侵袭性极强的疾病，中国又是肝癌大国，加上缺乏有效治疗药物，导致患者整体预后较差。CS1003是基石药业肿瘤免疫骨架产品之一，目前对其已开展了多项联合治疗的临床研究。美国FDA授予CS1003孤儿药资格，是对缺乏有效治疗手段的肝细胞癌患者的一大福音。”
基石药业政府与注册事务高级副总裁王三虎先生表示：“CS1003是基石药业自主研发的PD-1单抗，与已经上市和在研的PD-1抗体相比有明显的差异化优势。此次美国FDA孤儿药资格认定是CS1003全球战略布局的一个重要进展，我们将继续致力于在肝细胞癌这样的复杂癌种中，探索其联合疗法的有效性与安全性，以解决患者的临床治疗之需。”
针对PD-1抗体CS1003孤儿药联合乐伐替尼一线治疗晚期肝癌已各国获得临床试验就能证明此药对治疗肝癌效果绝佳，海得康海外医疗小编也希望PD-1抗体CS1003孤儿药为晚期肝癌患者带来新的治疗选择和创新疗法。同时也恭喜PD-1抗体CS1003孤儿药能早日获批，惠及患者。早日让患者脱离苦海。肝癌新药（PD-1抗体CS1003孤儿药联合乐伐替尼不仅丰富了晚期肝癌治疗领域的经验积累，也为未来在抗肝癌其他病理类型铺设了更加宽阔的道路。
