欧盟委员会（EC）已批准可善挺（Cosentyx ）用于6岁至18岁以下斑块型银屑病儿童
发布时间：2020-08-03 点击量： 次
银屑病是一种终生的全身性炎症性疾病，在日常生活中还是很常见的，斑块型银屑病虽然不严重，但是会严重影响患者的身体和情感生活质量。三分之一的银屑病病例开始于儿童期，最常见的发病是在青少年。银屑病病理类型为点滴型，脓疱型和红皮病型，斑块型，关节型。斑块型属于比较常见的类型，如果积极合理治疗，是完全可以控制的。但是如果治疗不当，就会导致为脓疱型或红皮病型，这两型相比较而言，是比较严重些，可以合并全身症状。虽然现在有少数已批准的治疗方案可供选择，未满足的医疗需求仍然很高。随着技术的发达，治疗斑块型银屑病的手段也越来越多，下面就由海得康海外医疗小编为你介绍一款治疗青少年斑块型银屑病的新药可善挺（Cosentyx ）：
诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”），用于6岁至18岁以下的中度至重度斑块型银屑病儿童和青少年患者。用药方面，体重＜50公斤儿童的推荐剂量为75mg（无较低体重限制），体重≥50公斤儿童的推荐剂量为150mg（起始剂量150mg，如有需要，可增加至300mg）。随着此次批准，Cosentyx将为欧洲的银屑病儿童群体提供一种一线系统疗法。目前，Cosentyx已被批准4个适应症，诺华计划在未来十年内扩大至10个适应症。
此次批准，基于2项针对6-18岁儿童和青少年患者的III期国际研究：一项开放标签、双臂、平行组、多中心的中度至重度斑块型银屑病研究，以及一项随机、双盲、安慰剂和依那西普（etanercept）对照的重度斑块型银屑病研究。这些研究显示，低剂量（75-150mg）和高剂量（75-300mg）的Cosentyx在迅速改善皮肤症状和生活质量方面都是非常有效的，在长达52周的时间内具有良好的安全性。
在中重度斑块型银屑病儿童中，低剂量Cosentyx具有快速、强力的皮肤斑块清除作用：93%的患者在治疗第12周达到PASI 75缓解（银屑病面积和严重程度指数相对基线改善75%）、69%的患者在第12周时达到PASI 90缓解（改善90%）、88%的患者在第24周达到PASI 90缓解；此外，59.5%的患者在第12周时达到皮损完全清除（PASI 100），67%的患者在第24周时达到PASI 100缓解。在重度银屑病患者中，低剂量Cosentyx确保了持续的皮损清除，持续到第52周，75%的患者达到PASI 90缓解。重度银屑病患者早在第4周、中重度银屑病患者早在第2周表现出PASI 75方面的差异。
据儿童皮肤病生活质量指数（CDLQI）0/1应答测定，半数中重度斑块型银屑病儿童在12周前就已从银屑病的症状负担中完全缓解。在使用低剂量的Cosentyx治疗的重度斑块型银屑病儿童中，44.7%的患者在第12周完全缓解，60.6%的患者在第52周完全缓解。低剂量和高剂量的Cosentyx安全性特征与已确立的成人银屑病适应症相似且一致。在儿童中没有观察到新的安全信号。
在中国，Cosentyx（可善挺®）于今年4月底获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎（AS）的成年患者。这是可善挺®继2019年3月批准用于治疗中重度斑块状银屑病（PsO）之后在中国获批的第二个适应症，也是目前国内首个且唯一被批准用于治疗强直性脊柱炎（AS）的白介素类抑制剂。
由此可见，Cosentyx能有效的改善皮肤症状和生活质量方面，同时具有良好的安全性。还有缓解性特别高。可善挺针剂提升患者治疗体验，同时有效避免因操作失误导致的药物浪费。为患者带来更加便捷、安全和高效的治疗新体验。用药方面，随取随用。治疗成本低，为患者带来创新治疗选择，惠及更多患者。
