Bavencio+Inlyta“免疫+靶向”组合疗法获英国（NICE）推荐治疗晚期肾细胞癌（RCC）
发布时间：2020-08-04 点击量： 次
肾是人体的重要脏器，起到一个调节作用。具有一定的内分泌功能的，能产生尿液进而达到排除身体毒素的效果。也可以完成人们体内新陈代谢的作用，果肾脏不好的话，就会发生体内水液积聚，导致电解质紊乱，从而是身体发生一系列的疾病。最严重的就是肾癌，肾癌是常见的一种恶性肿瘤，临床症状比较多样化。最常见的症状是血尿、疼痛和肿块，同时还会出现副癌综合征，患者会出现高血压、贫血以及其他的内分泌系统异常的现象。一般肾癌治疗是更换器官，但是这只是针对早期没有发生转移的肾癌患者。晚期肾癌患者治疗难度较大，一般采用“免疫+靶向”组合治疗。下文就是针对肾癌一线治疗的介绍：
英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日推荐，在国家医疗服务系统（NHS）中使用默克（Merck KGaA）与辉瑞（Pfizer）抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab）和酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（axitinib，阿昔替尼）的联合用药方案，一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）成人患者。Bavencio+Inlyta是一种“免疫+靶向”组合疗法，其中：Bavencio是一种针对PD-L1的免疫检查点抑制剂，Inlyta是一种抗血管生成的VEGF靶向TKI，2种药物的互补作用机制针对肿瘤生长的2个关键通路。在美国和欧盟，Bavencio+Inlyta组合分别于2019年5月、10月获得批准，一线治疗晚期RCC患者。值得一提的是，同年4月和9月，默沙东抗PD-1疗法Keytruda与Inlyta组合分别在美国和欧盟获批，一线治疗晚期RCC患者。
来自III期JAVENLIN Renal 101研究的数据显示，在所有预后风险组（无论PD-L1状态如何），与舒尼替尼（sunitinib）相比，Bavencio+Inlyta组合将疾病进展或死亡风险显著降低31%、总缓解率（ORR）提高近一倍（52.5% vs 27.3%）。目前，该研究正在进行中，以确定总生存期益处。
Inlyta由辉瑞研制，该药是一种口服疗法，旨在抑制酪氨酸激酶，包括血管内皮生长因子（VEGF）受体1、2和3，这些受体可能促进肿瘤生长、血管生成和癌症进展（肿瘤扩散）。在美国和欧盟，Inlyta均被批准用于二线治疗晚期RCC。Bavencio由默克研制，该药属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。
2014年11月，辉瑞与默克签署高达28.5亿美元协议，进军PD-(L)1领域。截至目前，Bavencio已被批准的适应症包括：（1）治疗12岁及以上儿科和成人转移性默克尔细胞癌（mMCC）；（2）用于治疗含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者；（3）用于治疗手术前（新辅助治疗）或手术后（辅助治疗）接受含铂化疗12个月内病情进展的局部晚期或转移性UC患者。（4）将Bavencio+Inlyta组合疗法一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。（5）用于接受一线含铂化疗病情没有进展的局部晚期或转移性UC患者的维持治疗，该适应症于2020年6月底获得批准。
很高兴的是，总缓解率（ORR）提高近一倍生存期延长了50%（21.4个月 vs 14.3个月）。英国NICE这一推荐为晚期肾癌患者提供了一种有效且耐受性良好的治疗方案，而且Bavencio+Inlyta组合疗法在无进展生存期和客观缓解率方面的益处都被证实了。希望这个治疗方案能在中国早日实施，为中国患者带来更多的治疗方法，早日惠利患者。
