Blenrep全球首个（BCMA）抗体偶联药物用于难治性多发性骨髓瘤已获美国FDA已批准
发布时间：2020-08-06 点击量： 次
复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）是比较常见的恶性肿瘤，也是目前一种无法治愈的恶性肿瘤。专家说过多发性骨髓瘤作为美国第二大常见的血液癌症，是一种无法治愈的疾病。多发性骨髓瘤的确诊主要是两个方面。骨髓检查和M成分检测，这两种检测基本可以断定患者是否患有骨髓瘤。骨髓瘤一般发生在老年人身上，并且男性的发病率要高于女性，目前患多发性骨髓瘤的人数日进增高，骨髓瘤不能进行根治，复发率还高，预后还很差，所以者应该及时进行治疗，避免延误病情。随着医学的发展，治疗手段的提升，治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）的技术也越来越好，而且研究人员也一直在寻找提高其有效性的方法。下面小编就给你介绍全球首个（BCMA）抗体偶联药物用于难治性多发性骨髓瘤：
8月6号，葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）宣布，美国FDA已批准Blenrep（belantamab mafodotin-blmf）作为单药疗法，用于既往接受过至少4种疗法（包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。根据缓解率，该适应症获得加速批准。Blenrep是全球首个获得批准的抗BCMA（B细胞成熟抗原）疗法。
Blenrep的获批，是基于DREAMM-2研究的6个月初步结果，该研究纳入了患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的患者，这些患者尽管接受了标准治疗，但病情仍在恶化。在研究中，接受中位既往7线治疗的患者（n=97）中，Blenrep的总缓解率（ORR）为31%（97.5% CI；21-43）；6个月分析时尚未达到中位缓解持续时间（DoR），73%的缓解者的DoR等于或大于6个月。
Blenrep是一种抗体偶联药物，由人源化抗B细胞成熟抗原（BCMA）单克隆抗体和细胞毒药物澳瑞他汀F（auristatin F）通过不可切割的连接子偶联而成。2017年，Blenrep曾获得了FDA的突破性疗法认定。2019年底，GSK向FDA递交该药的生物制品许可申请（BLA），FDA还在随后授予其优先审评资格。今年7月14日，GSK宣布FDA肿瘤学药物咨询委员会（ODAC）以12-0的投票结果支持候选药在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者时，获益超过风险。值得一提的是，该产品已于今年5月在中国获得临床试验默示许可，适应症为：联合硼替佐米和地塞米松，用于治疗至少接受过一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
由此可见，Blenrep是首个获批的抗BCMA疗法，标志着Blenrep具有治疗复发或难治性骨髓瘤患者的潜力。我们应该相信专家，现在治疗难治复发性多发性骨髓瘤的医疗手段越来越多，技术也越来越先进。医药公司研制新型靶向治疗药物越来越好。所以治疗多发性骨髓瘤已经不再受难事了。而且美国FDA已批准Blenrep（belantamab mafodotin-blmf）作为单药疗法，这为后面复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者有了更多的选择。从而造福更多多发性骨髓瘤患者，早日惠及更多癌症患者。
