劳拉替尼（Lorbrena）和克唑替尼（Xalkori）一线治疗（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）谁更胜一筹
发布时间：2020-08-06 点击量： 次
肺癌是近年来发病率、死亡率增长最快的疾病，目前肺癌是全世界最常见的癌症，小细胞肺癌约占所有肺癌病例的15%。也是人体最常见的恶性肿瘤之一，是世界癌症死亡率中前茅。肺癌早期症状并不是很明显，大部分患者就诊时已经达到晚期。说起晚期肺癌，大家印象中生存期只有一年或几个月，而现在可以听到越来越多晚期肺癌患者生存期超过2年、5年，甚至更长！肺癌容易发生脑转移，这就像悬在很多肺癌患者头上的“一把利剑”，但是现在治疗肺癌方法很多种，但是因为药物耐药的原因，导致很多患者不得不停止使用，所以现在都没有办法去满足患者的需求。前不久，辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena III期临床成功，直接取代Xalkori（crizotinib，克唑替尼）：
辉瑞（Pfizer）近日宣布，评估靶向抗癌药Lorbrena（lorlatinib，劳拉替尼）一线治疗晚期间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期CROWN研究达到了主要终点。
独立数据监测委员会（DMC）在计划的中期分析中对结果进行了审查，数据显示，与Xalkori（crizotinib，克唑替尼）相比，Lorbrena显著改善了无进展生存期（PFS）。该研究中，Lorbrena和Xalkori的安全性与之前的临床试验中观察到的一致。来自CROWN研究的结果将在即将召开的医学会议上公布。Xalkori是由辉瑞推出的全球首个ALK靶向药物，该药是第一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），自2011年上市以来，已极大地改变了晚期ALK+NSCLC患者的临床治疗。
Lorbrena是第三代ALK-TKI，于2018年11月获得美国FDA批准，用于治疗ALK阳性转移性NSCLC患者，具体为：（1）接受第一代ALK抑制剂Xalkori及至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病后病情进展的患者；（2）接受第二代ALK抑制剂alectinib（品牌名：Alecensa，诺华制药）或certinib（品牌名：Zykadia，罗氏制药）一线治疗转移性疾病后病情进展的患者。
根据肿瘤缓解率和缓解持续时间，Lorbrena获得FDA加速批准上述适应症。CROWN研究是一项确认性III期研究，旨在将加速批准转换为完全批准。基于CROWN研究的阳性结果。辉瑞计划与美国FDA和其他监管机构分享结果，以支持完全批准，并申请批准Lorbrena一线治疗适应症：用于治疗先前没有接受过治疗的ALK阳性转移性NSCLC患者。
综上所述：辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena III期临床成功，疗效击败一代克唑替尼（Xalkori）。Lorbrena在研究中所展示的显著优势，肿瘤缓解率和缓解持续递增，为患者带来更多的治疗方法，早日惠利患者。
