PD-1抑制剂Keytruda联合化疗治疗食管癌3期临床试验显著提高生存期
发布时间：2020-08-20 点击量： 次
食管癌属于常见的消化道疾病，与其他恶性肿瘤一样，严重威胁我国居民健康，是主要恶性肿瘤，在我国发病率与病死率都相对较高。占全部恶性肿瘤的发病率第六位，死亡率约为第4位。食管癌以鳞状细胞癌与腺癌多见，少见的病理类型有：黏液表皮样癌、小细胞癌、大细胞癌、神经内分泌瘤、腺鳞癌、未分化癌。食道癌治疗首选手术治疗，辅以放疗，化疗和中医保守治疗。食道癌的治疗方案已经比较成熟，多数有效，中西医在治疗肿瘤上各有所长，而且现在医学技术的发达，技术也越来越先进，治疗癌症的方法也越来越多，研究人员也一直在寻找提高其有效性的治疗方案，新型治疗手段一直在跟进。治疗食管癌的成功率也越来越高，下面海得康海外医疗小编为你介绍一种免疫联合化疗治疗食管癌3期临床试验：
今日，默沙东（MSD）公司宣布，该公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda与化疗（顺铂加5-氟尿嘧啶）联用，在一线治疗局部晚期或转移性食管癌患者的关键性3期临床试验KEYNOTE-590中达到了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的主要终点。新闻稿指出，这是首个与化疗联用，一线治疗食管癌患者时不需考虑肿瘤的组织学特征，均可提供更好生存获益的PD-1抑制剂。这一结果将与全球监管机构共享，并已提交至2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）虚拟大会进行展示。
食管癌的治疗难度大，其肿瘤细胞起源于食管内层并且向外扩张，主要有两种类型：鳞状细胞癌和腺癌。在全球范围内，食管癌是第七大高发癌症，也是第六大最常见死因，晚期患者的五年存活率仅为8%。中国的食管癌发病率在全球最高，这可能与中国人“趁热吃”的饮食习惯密切相关。据中国国家癌症中心的统计数据显示，它在中国恶性肿瘤死亡原因中排第四位。全球每年大约有57.2万食管癌患者，死亡50.8万人。而中国每年约有30.7万食管癌患者，死亡28.3万人。
Keytruda是默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂。目前它已经在美国和中国获批作为单药疗法，二线治疗肿瘤表达PD-L1（CPS≥10）的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。在KEYNOTE-590临床试验中，基于独立数据监测委员会进行的中期分析，在意向治疗（ITT）人群中，与化疗（顺铂联合5-氟尿嘧啶）相比，Keytruda联合化疗表现出OS和PFS的统计学显著和有临床意义的改善。该研究还达到了客观缓解率（ORR）的关键次要终点。
“食管癌是一种毁灭性的恶性肿瘤，死亡率很高，在化疗以外的一线治疗选择很少，”默沙东实验室首席医学官、高级副总裁兼全球临床开发主管Roy Baynes博士说：“在这项关键性研究中，与当前标准治疗相比，Keytruda加化疗显著改善患者的总生存期。我们期待尽快与监管机构展开讨论。”
综上所述，Keytruda联合化疗显著提高总生存期，客观缓解率（ORR）也得到提升了，OS和PFS的统计学表现出显著和有临床意义的改善。温馨提示：一定要吃容易消化的流食，半流食的食物，，可以吃一些温补类的肉类，羊肉、狗肉、鹿肉、牛肚、阿胶、鸡肉、鸡蛋、鸽肉、甲鱼等等，如能辅助中药效果更好。
