美国FDA批准卡非佐米+Darzalex+地塞米松联合用药降低死亡率
发布时间：2020-08-26 点击量： 次
多发性骨髓瘤属于很常见的恶性增殖性疾病，是一种血癌，由于骨髓中的浆细胞像肿瘤细胞一样无限制地增生，而且一大半都伴随着单克隆免疫球蛋白分泌，合成和分泌免疫球蛋白的浆细胞发生恶变，大量单克隆的恶性浆细胞增生引起易累及软组织，最终导致器官或组织损伤。晚期可有广泛性转移，但少有肺转移。多发性骨髓瘤多发生于中老年人，在性别分布上有明显差异，男性患病比例高于女性，由于它起病较缓，临床表现复杂、多样、隐匿，常常不能引起患者的重视，造成早期诊断的困难及治疗的延误。多发性骨髓瘤的发病有一定的遗传相关性，患者的直系亲属患病的风险较一般人群高。随着医学技术的发达，治疗多发性骨髓瘤的方法也越来越多，技术也越来越先进。而且研究人员也一直在寻找提高其有效性的治疗方案，新型治疗手段一直在跟进。下面就由海得康海外医疗小编介绍一个联合用药方案针对用于治疗既往接受过1-3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者：
今日，安进（Amgen）公司和强生公司旗下杨森（Janssen）公司分别宣布，美国FDA已批准安进的Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）与杨森的Darzalex（daratumumab）+地塞米松联合使用（DKd）的两种给药方案（每周一次和每周两次），用于治疗既往接受过1-3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。新闻稿指出，这是首次由抗CD38抗体和carfilzomib构成的组合疗法获得FDA批准治疗这一患者群体。
多发性骨髓瘤是一种血癌，以疾病多次缓解和复发为特征，每次复发时患者结局恶化。随着疾病进展后免疫调节药物（IMiD）应用的普及，对这类药物产生耐药性，接受治疗后疾病继续进展的患者数量可能会随着时间的推移而增加。因此，患者需要治疗疾病复发的无lMiD治疗方案。
Kyprolis是一款蛋白酶体抑制剂，通过抑制蛋白酶体的功能，导致细胞中异常蛋白的积聚，从而诱发多发性骨髓瘤细胞的死亡。Darzalex是杨森公司（Janssen）的一款靶向CD38的单克隆抗体，通过与多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的CD38相结合，诱导细胞的死亡。这两款药物是分别为蛋白酶体抑制剂类和CD38抗体类药物的重要代表，均已经获批治疗多发性骨髓瘤。
这一批准是基于名为EQUULEUS的1b期临床试验和名为CANDOR的3期临床试验。CANDOR是第一个在R/R MM患者中比较DKd与Kyprolis和地塞米松（Kd）组合治疗的随机3期临床试验。该研究达到了其主要终点，与接受Kd治疗相比，接受DKd治疗的患者的疾病进展或死亡风险降低了37%（HR=0.63；95%CI：0.464，0.854；p=0.0014[单侧]）。
综上所述，卡非佐米（carfilzomib）+Darzalex（daratumumab）+地塞米松联合用药使患者的疾病进展显著延长和明显降低了死亡风险，而此次三种药物的联合，标志着复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）这一复杂疾病治疗模式上的飞跃。
