Cabometyx联合Opdivo用药显著改善生存期
发布时间：2020-08-25 点击量： 次
很多人谈癌色变，那是因为癌症的危害太可怕了，而且癌症分为好多种，不同的癌症危害程度也不一样，晚期肾癌是很常见的癌症，严重威胁着人们的生命，肾癌属于泌尿系统的恶性肿瘤，到了晚期可能会出现肾区局部肿块增大，这种癌症一般治疗难度并不大。如果在早期阶段发现，RCC的五年生存率很高；而对于晚期或晚期转移性RCC患者，五年生存率仅为12%。据数据库表显示，全球约有71，000例患者将在2020年需要晚期肾癌的全身性治疗。随着医学技术的发达，治疗乳腺癌的方法也越来越多，技术也越来越先进。而且研究人员也一直在寻找提高其有效性的治疗方案，新型治疗手段一直在跟进。下面海得康海外医疗小编为你介绍Cabometyx联合Opdivo的补充新药申请：
Exelixis今天宣布，已向美国FDA提交Cabometyx（cabozantinib）联合Opdivo（nivolumab）的补充新药申请（sNDA），治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。Cabometyx（cabozantinib）是一种能够抑制 VEGFR-1/2/3, KIT, TRKB, FLT-3, AXL, RET, MET, 和TIE-2的酪氨酸激酶抑制剂。它已经获得FDA批准作为单药，治疗晚期RCC和肝细胞癌患者。
这一sNDA是基于名为CheckMate-9ER关键性3期临床试验的结果。它评估了Cabometyx与PD-1抑制剂Opdivo联用，治疗既往未经治疗的晚期或转移性RCC患者的疗效和安全性。Exelixis和百时美施贵宝于2020年4月宣布，该试验达到了其主要终点，在最终分析时显著改善患者的无进展生存期（PFS），并且达到了客观缓解率（ORR），以及在预先规定的中期分析时总生存期（OS）的次要终点。这一试验的详细结果将在今年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布。
“基于CheckMate-9ER关键性3期临床试验的积极结果，我们很高兴完成了Cabometyx与免疫检查点抑制剂联合治疗的首次监管提交，”Exelixis公司产品开发和医学事务总裁兼首席医学官Gisela Schwab博士说："我们预计，如果获得批准，Cabometyx和Opdivo联合用药将成为需要额外治疗选择以延长生存期的RCC患者的重要新一线治疗方案。我们期待在审评过程中继续与百时美施贵宝和FDA密切合作。”
综上所述：Cabometyx联合Opdivo显著改善患者的无进展生存期（PFS），客观缓解率（ORR）也到达了，海得康预祝Cabometyx和Opdivo联合用药获得批准，早日让患者获得最新治疗，摆脱病痛的折磨。 希望Cabometyx和Opdivo联合用药将成为将解决寻求治愈的患者群体中存在的未满足医疗需求，并帮助推动治疗进步，造福患者。
