PI3Kα抑制剂CYH33片治疗实体瘤在中国首次获批临床试验
发布时间：2020-10-19 点击量： 次
实体瘤可以用影像学检查的癌症，而非实体瘤则是不能用CT和核磁共振检查出来的，其癌细胞主要存在在血液中，预后效果都很差。今天海得康海外医疗小编给您介绍海和药物PI3Kα抑制剂CYH33片，专门针对乳腺癌、结直肠癌和血液癌症等恶性肿瘤。本次在中国获得两项临床试验，分别针对头颈鳞癌、食管鳞癌、消化道肿瘤等实体瘤。这些癌症都是很常见的，而且治疗难度很高。现在还没有一个靶向药物能够进行根治的，特别是血液癌，又称为白血病，据统计发现，大城市白血病的发病率高于农村，男性略高于女性。根据我国1986—1988年调查资料，各型白血病的发病率以急非淋最高，其次为急淋、慢粒，慢淋和特殊类型最低。白血病人往往以感染发热为主要症状，由于白细胞的增加，出现大量不成熟的白血球，导致血红素下降、红血球数目减少，血小板数目减少等。这都是白血病的症状。
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示信息，有1类新药获得临床默示许可，海和药物PI3Kα抑制剂CYH33片，值得一提的是，这款来自海和药物的产品为首次在中国获批临床。
PI3K信号通路在调节细胞生长、运动、存活、代谢和血管生成过程中起着重要作用。在乳腺癌、结直肠癌和血液癌症等人类癌症中，几乎都存在PI3K信号通路失调的现象。其中，癌基因 PIK3CA（编码PI3K 催化亚单位α）的突变存在于约2%-5%的人类实体肿瘤中，涉及乳腺癌、卵巢癌、结肠癌、成胶质细胞瘤、肺癌和食管癌等多种肿瘤类型。
CYH33是海和药物与中科院上海药物所共同研究的一种新型、高效、特异性的PI3Kα抑制剂。它可通过抑制PI3K介导的信号通路，阻滞细胞于G1期，从而抑制肿瘤细胞增殖。已开展的临床研究表明，CYH33化合物具有良好的安全性和初步临床疗效。今年5月，该药已在美国获批开展针对晚期实体肿瘤的临床研究。
中国药物临床试验登记与信息公示平台信息显示，CYH33正在中国开展一项针对晚期实体瘤患者的1a/1b期研究。本次在中国，CYH33片获得两项临床试验默示许可，针对的适应症为：a)拟与奥拉帕利联合用于治疗携带DNA损伤修复（DDR）通路关键基因突变或PIK3CA基因突变的晚期实体瘤；b)其他适应症：单药用于治疗PIK3CA基因突变的头颈鳞癌、食管鳞癌、消化道肿瘤等实体瘤患者。
综上所述，近几年治疗实体瘤也取得了飞跃的进展，这都离不开医疗人员的努力，也与医疗环境的改善，医疗技术的发展，医疗仪器的精准有关。虽然根治仍然是难题，但是我们研究人员一直在寻找提高其有效性的治疗方案。此次海和药物PI3Kα抑制剂CYH33片在中国首次获批临床试验，分别用于与奥拉帕利联合用于治疗携带DNA损伤修复（DDR）通路关键基因突变或PIK3CA基因突变的晚期实体瘤和单药用于治疗PIK3CA基因突变的头颈鳞癌、食管鳞癌、消化道肿瘤等实体。标志着治疗实体瘤患者又多了两个治疗方案。海得康祝贺海和药物PI3Kα抑制剂CYH33片在中国获批临床，希望它们的后续研究顺利进行，早日造福广大病患。
