原创新药JAB-3312治疗食管癌获批孤儿药资格
发布时间：2020-11-19 点击量： 次
食管癌属于消化道肿瘤，在生活中很常见。由于食管细胞中的鳞状上皮细胞和腺上皮细胞的异常增生所形成的恶性肿瘤，食管癌无论是发病率还是死亡率都很高。食管癌的临床症状有：早期可无明显症状，或在进食时有哽噎感、胸骨后异物感；中晚期则表现为进行性吞咽困难、持续性胸骨后疼痛或背痛、体重下降及严重消瘦明显消瘦。目前主要的治疗手段是手术、化疗与放疗。随着靶向治疗和免疫治疗的兴起，现在靶向治疗已成为食管癌最重要的治疗手段之一，食管癌的治疗也迈向了精准医学道路上，今天海得康海外医疗小编为您介绍一款治疗食管癌靶向药物：
10月20日，加科思药业宣布，美国FDA已授予其原创新药JAB-3312治疗食管癌的孤儿药资格，可用于支持该药在食管癌适应症上的全球开发。这是一款变构蛋白酪氨酸磷酸酶（SHP2）抑制剂，为加科思药业第二个自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药。此前，加科思药业已与艾伯维（AbbVie）达成全球战略合作，后者将获得加科思药业SHP2项目的独家许可权。
根据新闻稿，JAB-3312为SHP2磷酸酶抑制剂（Protein tyrosine phosphatase inhibitor，PTPi），可以阻断KRAS-MAPK信号通路，同时也可解除肿瘤免疫抑制微环境，增强现有肿瘤免疫疗法的功效。此前，JAB-3312已在中国和美国获得临床试验批准，目前该项目已在美国和中国多家医院启动了临床1期研究。
公开信息显示，JAB-3312将用于治疗携带KRAS G12突变、BRAF Class3、NF1LoF、以及RTK突变、扩增或重排等基因型异常的实体瘤患者，包括但不限于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、食管鳞癌、头颈部鳞癌。同时JAB-3312单药或联合PD-1抗体，也可用于经PD-1/PD-L1抗体治疗失败或耐药的非小细胞肺癌、结直肠癌、膀胱癌、三阴性乳腺癌患者等。
值得一提的是，今年6月，加科思药业与艾伯维宣布达成全球战略合作，共同开发和商业化作用于癌细胞和免疫细胞关键靶点的SHP2抑制剂。根据协议，艾伯维将获得加科思药业SHP2项目的独家许可权。除了JAB-3312，加科思药业SHP2项目还有另一款产品JAB-3068。根据公开资料，JAB-3068同时具有肿瘤免疫和靶向治疗机制。目前，加科思药业正在中国临床2a期中评估JAB-3068对三类实体瘤的临床疗效。
加科思药业注册成立于2015年，专注于全球首创肿瘤疗法的自主发现和开发，公司董事长兼首席执行官为王印祥博士。该公司实验室平台有开发蛋白磷酸酶、KRAS和其他转录因子的变构抑制剂技术。此前，加科思药业已获数家生物技术专业投资机构的投资，包括启明创投、礼来亚洲基金、高瓴资本及台湾玉晟等。另外，加科思药业还于近期在港交所递交IPO申请，该公司拟将此次IPO所得资金约88.0%用于重点在研产品的临床开发及商业化。
综上所述，研究数据表明：原创新药JAB-3312能够切断KRAS-MAPK信号通路，也可以增强肿瘤免疫力，增强现有肿瘤免疫疗法的功效。此次加科思药业旗下的原创新药JAB-3312治疗食管癌获美国FDA批准孤儿药资格，标志着食管癌患者又多了一个靶向药的选择。 海得康祝贺加科思药业JAB-3312获得FDA孤儿药资格，希望该产品后续临床开发进展顺利，同时也希望后续有更多更好的治疗食管癌的特效药被研制出来，也期待全球科研人员在癌症治疗中尽快取得突破和进展，为患者带来新的治疗选择。
