单药Farxiga（达格列净）治疗CKD和CV降低患者死亡风险率
发布时间：2020-10-27 点击量： 次
肾在人体中起到很重要的作用，肾在身体中起到了排毒清理垃圾的作用，尿液是人体必排的水分，而肾脏最重要的作用就是排尿，就是将身体里多余的水分和毒素排泄出去，（通俗一点，就是肾小球像筛子一样，把毒素和水分漏出去，然后形成尿液。而肾小管在回收利用，将干净的血液和有用的水成分再回吸收到体内，最终汇集成肾静脉，回流到心脏，而漏出去的就形成了尿液排出体外。）慢性肾病由于各种原因引起的肾脏结构和功能异常，引起慢性肾病的疾病包括各种原发的，继发的肾炎，肾小管和肾小球的病变等。一旦肾发生了病变，肾就没有办法正常工作，那人体肯定会受到影响。慢性肾病患者早期发现和早期干预可以显著的降低CKD患者的并发症，提高患者生存率，对于慢性肾病的治疗，包括原发病的治疗，各种危险因素的处理以及延缓慢性肾功能不全的进展，科研人员都在不懈努力的研制新药，让患者得到根治。
10月23日，阿斯利康公布了突破性3期临床研究DAPA-CKD的一项新的亚组分析结果，数据表明，在标准护理的基础上，Farxiga（dapagliflozin，达格列净）降低了无论根本病因为何的慢性肾病（CKD）患者发生肾功能恶化或心血管（CV）、肾病死亡的风险。
在此次亚组分析中显示，与安慰剂相比，接受Farxiga治疗使主要由糖尿病肾病引起的CKD患者的相对风险降低（RRR）比例为37%（绝对风险降低[ARR]=5.8%）；发生高血压的RRR比例为25%（ARR=2.2%）；肾小球肾炎RRR比例为57%（ARR=7.5%）；其他或未知原因的CKD患者RRR比例为42%（ARR=5.0%）（RRR交互作用p值0.53）。同时，与安慰剂相比，无论患者潜在的CKD原因如何，Farxiga治疗显示全因死亡率降低（交互作用p值0.55）（次要终点）。此外，Farxiga的安全性和耐受性与该药物此前观察到的安全性一致。
DAPA-CKD是一项国际性、多中心、随机、双盲3期试验，招募了4304例CKD患者，旨在评估10毫克Farxiga与安慰剂相比，对伴有或不伴有2型糖尿病（T2D）的2-4期以及尿白蛋白排泄升高的CKD患者的疗效。研究中，患者除了接受标准护理外，每天服用一次Farxiga。2020年8月，阿斯利康发表在《新英格兰医学杂志》上的详细结果显示，与安慰剂相比，Farxiga将患者肾功能恶化（定义为eGFR下降持续≥50%、ESKD发病和CV疾病或肾原因死亡的复合结果）或肾脏、CV死亡率（主要复合终点）降低了39%（p<0.0001）。这一积极结果在伴有和不伴有T2D的患者中都是一致的。Farxiga还达到了所有次要终点，降低了包括首次出现肾脏病复合结果（持续≥50%eGFR下降、ESKD和肾死亡）、CV死亡或心力衰竭住院（hHF）复合结果以及全因死亡的比例31%（ARR=2.1%，p=0.0035）。
DAPA-CKD试验荷兰格罗宁根大学医学中心执行委员会的联合主席Hiddo L.Heerspink教授表示：“此次发布的结果证明了Farxiga改变广泛慢性肾病患者护理标准的潜力，而且不强调患者的根本原因是什么。这将为全世界数百万慢性肾病患者带来巨大的可能性。”
综上所述，研究临床结果显示：接受使用Farxiga（达格列净）的患者，他们显著降低了死亡风险率，与安慰剂相比。此外，Farxiga（达格列净）还达到了所有次要终点，而且安全性和耐受性与观察之前是一样的。阿斯利康生物制药研发部执行副总裁Mene Pangalos指出：“在慢性肾脏疾病伴或不伴2型糖尿病患者的肾脏病结局的试验中，DAPA-CKD显示出Farxiga作为首个显著延长患者生存期潜力的SGLT2抑制剂。”
