mobocertinib（TAK-788）治疗肺癌新药，总缓解率达35%！

发布时间：2021-01-29    点击量： 次

　　近日，在2020年第21届世界肺癌大会（WCLC）线上会议上以口头报告形式公布了口服靶向抗癌药mobocertinib（TAK-788）治疗肺癌1/2期临床试验的最新数据。

　　该研究在先前接受过铂类药物治疗病情进展、携带表皮生长因子受体（EGFR）第20号外显子插入突变（EGFR Exon20 insertion+）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展。

　　此次会上公布的结果显示，mobocertinib治疗显示出临床意义的抗肿瘤疗效：

　　（1）研究调查员评估确认的客观缓解率（ORR）为35%(40/114；95%CI:26-45)，经独立审查委员会（IRC）评估确认的ORR为28%(32/114；95%CI:20-37)。

　　（2）mobocertinib治疗显示出持久缓解，IRC评估的中位缓解持续时间（DOR）为17.5个月(95%CI:7.4-20.3)。

　　（3）IRC评估确认的中位无进展生存期（PFS）为7.3个月(95%CI:5.5-9.2)、疾病控制率（DCR）为78%(89/114；95%CI:69-85)。

　　研究中，观察到的安全状况是可控的。5月数据截止时，铂类药物预处理患者最常见的治疗相关不良事件（TRAE；≥20%）为腹泻（90%）、皮疹（45%）、甲沟炎（34%）、恶心（32%）、食欲减退（32%）、皮肤干燥（30%）和呕吐（30%）。级别≥3级TRAE（≥5%）包括腹泻（21%）。19名患者（17%）因不良事件停药，最常见的是腹泻（4%）和恶心（4%）。11月数据截止的安全状况与5月数据截止的安全状况一致。