Xolremdi最新中文使用说明书
发布时间：2024-06-03 点击量： 次
适应症：
可用于增加患有WHIM综合征(疣、低丙种球蛋白血症、感染和骨髓增生异常)的成人和12岁及以上儿童的循环成熟中性粒细胞和淋巴细胞的数量。
作用机制：
Xolremdi的作用机制独特且高效。它通过抑制一种名为SDF-1α/CXCL12的特定蛋白质与CXCR4受体的结合来发挥作用。CXCR4受体在免疫细胞的运动中起着关键作用。在WHIM综合征中，由于CXCR4基因的突变，免疫细胞对CXCL12产生过度反应，导致它们被过度滞留在骨髓中，无法有效进入血液循环参与免疫应答。Xolremdi通过抑制这种过度的结合反应，有助于防止免疫细胞被困在骨髓中，从而增加血液中成熟中性粒细胞和淋巴细胞的数量。值得一提的是，Xolremdi不仅对正常的CXCR4受体有效，对与WHIM综合征相关的突变CXCR4变异体也同样有效，这进一步增强了其治疗效果。
用药方法：
XOLREMDI的推荐剂量为:
1.体重超过50公斤:400毫克口服，每天一次，空腹过夜后，至少30分钟前吃。
2.体重小于或等于50千克:300毫克口服，每日一次，在隔夜禁食后空腹服用，并在饭前至少30分钟服用。
最常见的不良反应是血小板减少症、糠疹、皮疹、鼻炎、鼻出血、呕吐和头晕。
警告及注意事项：
1.不应给予高度依赖CYP2D6酶清除的药物，如氟西汀或阿米替林。
2.可能导致QTc间期延长。
3.可能会对未出生的婴儿造成伤害。能生育的妇女应在服用Xolremdi的同时以及在最后一剂后的3周内使用有效的避孕措施。
4.能延长QTc间期。您的医务人员应该纠正任何可改变的风险因素(如低钾水平)，在开始治疗前评估您的QTc，并在整个治疗过程中进行监测。接受其他QTc延长药物(如氟哌啶醇、胺碘酮、索他洛尔或昂丹司琼)或服用其他增加血液Xolremdi水平的药物的患者，QTc延长的风险更高。
5.患有严重肾病、终末期肾病或中度至重度肝病的人不应使用本品。
药物相互作用：
1.强或中度CYP3A4抑制剂：与强效CYP3A4抑制剂合用可增加mavorixafor最大浓度（Cmax）和浓度-时间曲线下面积（AUC），这可能会增加XOLREMDI不良反应的风险。
2.强CYP3A4诱导剂：根据对其消除机制的理解，预计与强CYP3A4诱导剂合用可降低mavorixafor Cmax和AUC，这可能会降低XOLREMDI的有效性。
3.p-糖蛋白抑制剂：与P-gp抑制剂同时使用会增加mavorixafor的Cmax和AUC，这可能会增加XOLREMDI不良反应的风险。
4.高度依赖CYP2D6酶清除的药物，如氟西汀或阿米替林
5.导致低钾的药物，如利尿剂
6.QTc延长药物，如氟哌啶醇、胺碘酮、索他洛尔或昂丹司琼
特殊人群用药：
妊娠期及哺乳期女性、肝肾功能不全者、心脏病患者及血小板低下者请谨慎用药。
