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Opsynvi(Macitentan and Tadalafil)使用时的注意事项

发布时间:2024-06-28    点击量:

Opsynvi(Macitentan and Tadalafil),一种包含Macitentan和Tadalafil的复方药物,在使用时需特别注意以下事项与潜在风险:
1、胚胎与胎儿毒性风险:Opsynvi可能对孕妇及胎儿构成风险,严禁用于孕妇。有生育能力的女性在开始治疗前必须确认未怀孕,并采取可靠的避孕措施,且需每月进行妊娠检测。
2、肝脏损伤风险:内皮素受体拮抗剂可能导致肝脏转氨酶升高,甚至引发肝毒性和肝功能衰竭。治疗前需检测肝酶水平,并在治疗期间根据医生建议进行定期监测。若出现恶心、呕吐、右上腹痛、乏力、厌食、黄疸等肝损伤症状,或转氨酶升高,应立即停药。
3、低血压风险:Opsynvi具有血管扩张作用,可能导致血压短暂性下降。心血管疾病患者应谨慎使用,特别是那些有低血压病史、自主神经功能障碍或左心室流出道梗阻的患者。
4、血红蛋白减少:使用Opsynvi可能导致血红蛋白浓度和血细胞比容下降。虽然这种情况通常不需要输血,但重度贫血患者不宜使用。治疗期间应定期监测血红蛋白水平。

5、视力丧失风险:非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)可能导致视力下降甚至失明,且与使用PDE5抑制剂(如Tadalafil)有关。具有NAION风险因素的患者(如年龄超过50岁、糖尿病、高血压等)应慎用Opsynvi。
6、肺小静脉闭塞病(PVOD)恶化风险:Opsynvi可能加剧PVOD患者的心血管状况。由于缺乏相关数据,不建议此类患者使用Opsynvi。如出现肺水肿症状,应立即停药并就医。
7、听力损失风险:有报道称,使用Tadalafil的患者出现突发性听力下降或丧失,可能伴有耳鸣和头晕。虽无法确定直接原因,但应予以警惕。
8、液体滞留风险:Opsynvi可能导致外周水肿和液体潴留,特别是左心室功能不全的患者。治疗期间应监测液体潴留迹象,并及时评估处理。
9、与其他PDE5抑制剂的相互作用:Opsynvi中的Tadalafil也用于治疗勃起功能障碍。患者在使用Opsynvi期间,应避免同时使用其他PDE5抑制剂。
10、精子数量减少风险:Macitentan可能对精子产生不利影响,建议男性患者注意生育能力可能受到的影响。
11、长时间勃起风险:使用PDE5抑制剂如Tadalafil可能导致异常勃起(持续时间超过4小时)。患有某些疾病(如镰状细胞性贫血)或阴茎解剖学变形的患者风险更高。勃起超过4小时应及时就医,以防止不可逆损伤。

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