Opsynvi（Macitentan and Tadalafil）是什么样的药物
发布时间：2024-06-28 点击量： 次
Opsynvi（Macitentan and Tadalafil）这一创新药物，融合了内皮素受体拮抗剂（ERA）与磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，专为治疗肺动脉高压（PAH）而设计。它将两种先前已获批的药物——Macitentan（原商品名Opsumit）和Tadalafil（原商品名Adcirca）巧妙结合，这两种药物之前都作为单一疗法用于治疗PAH（世卫组织第I组）。
Opsynvi的获批得益于关键的3期DUE研究结果，该研究显示，在使用Opsynvi 16周后，肺血管阻力（PVR）的降低幅度超过了单独使用Macitentan或Tadalafil。这款药物以片剂形式提供，每日一次口服，剂量需由医生指导，可与食物同服或不同服。
重要的是，由于Opsynvi存在胚胎-胎儿毒性的风险，其产品标签上附有醒目的方框警告。为确保安全，所有女性患者只能通过“含Macitentan产品风险评估和缓解策略（REMS）”这一限制性计划来获取Opsynvi。这一计划旨在确保患者充分了解药物风险，并在医生的指导下正确使用。
