非奈利酮是否已被纳入我国医保体系
发布时间：2024-07-23 点击量： 次
非奈利酮，也被称为Finerenone，于2022年6月正式获得我国国家药品监督管理局的批准，并以“可申达”或“Kerendia”的商品名在国内上市。这种药物主要用于治疗患有与2型糖尿病相关的慢性肾脏疾病的成年患者。令人欣喜的是，截至2024年7月，非奈利酮已成功被纳入国家医保的乙类报销目录。这意味着，满足非奈利酮治疗条件的患者，可以根据相关政策享受医保报销。
更值得一提的是，美国食品药品监督管理局（FDA）也批准了非奈利酮用于降低患有慢性肾病和二型糖尿病的成人患者因射血分数降低而导致的心力衰竭（HFrEF）的死亡和心血管异常事件的风险，这无疑进一步凸显了非奈利酮在治疗上的巨大潜力。
在涉及数千名患者的安慰剂对照试验中，并未发现明显的血清酶升高或肝毒性反应。特别是在规模最大的安慰剂对照试验中，服用非奈利酮的患者与服用安慰剂的患者在“肝胆”方面的不良事件发生率相当，且未出现严重的肝脏不良事件报告。自其被批准并广泛使用以来，非奈利酮未引发任何急性肝损伤的病例。
